Silvina Perin
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Silvina Perin
- Bis heute 9 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2015
Research assistant
Biomarin
Analytische Methodentwicklung- und Validierung von Phase II (III) oligonukleotide Produkten für die Exon skipping Therapie der Duchenne Muskeldystrophie. Tests: Identität und Gehalt des API/ Erkennung und Semi-Quantifizierung der Metaboliten im Plasma
- 11 Monate, Dez. 2014 - Okt. 2015
Qualitätsbeauftragter
OctoPlus
GMP Projektkoordinatorin für die Veröffentlichung und Stabilitätsuntersuchungen der Produkte Chargenfreigabe: Ergänzung der Chargenaufzeichnungen und Koordination der Dokumentation. Überwachung von Sichtprüfungen in einem Team aus 3 Menschen Stabilitätsuntersuchungen: Koordination der Time Points und des allgemeinen Managements. Schereiben von Stabilitätprotokolle und Reporte. Kontaktperson zwischen Kunden und externen Unternehmen
Analyse von GMP-Compliance in den täglichen Laboraktivitäten. Update von Methoden, SOPs und Spezifikationen Beitrag zur Aufstellung, Kalibrierung und Validierung der Laborinstrumente
Analytische Methodentwicklung, Validierung Stabilitätsanalyse für Phase II/III Produkte (unter anderen: Pradaxa®). Tests: Wassergehalt, Identität und Gehalt, Auflösung. Kontrolle der Lauborausrüstung. Durchführung von Korrektur- und Präventivwartungen. Training: 02/2011 – 04/2011 Boehringer- Ingelheim USA. Quality by design für die Methodenentwicklung. Fusion software.
- 1 Jahr, Aug. 2009 - Juli 2010
Semi Senior Analyst
Andromaco SA
Stabilitätsanalyse für Kosmetika und neue Pharmaprodukte
Stabilitätsanalyse für neue Formulierungen nach USP/EP Pharmakopöe
Ausbildung von Silvina Perin
- 9 Jahre, März 2004 - Feb. 2013
Chemie
University of Buenos Aires
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Gut
Spanisch
Muttersprache
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