Dr. Simona Nistor-Grahl

Physician-Scientists M.D. / Ph.D. (Mayo Clinic Alumni ONCL02)

Bis 2002, Research Fellow M.D. / Ph.D. Oncology Research, Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, USA / Mayo Graduate School of Medicine

Darmstadt, Germany

Skills

Patient Safety Physician
PV Signal Detektion und wissenschaftliche Beratung
EU QPPV / Stufenplanbeauftragte & 63a/b AMG
Medizinwissenschaftliche Beratung im Bereich Pharm
Bearbeitung und medizinwissenschaftliche Bewertung
Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSU
Beantwortung von Anfragen von Behörden in Rahmen v
Pro-aktive Unterstützung von EU QPPV Funktion
Medizinwissenschaftliche Literaturrecherche & Such
Erstellung von kumulativen/aggregierten Sicherheit
Erstellung und Weitergabe von fundierten wissensch
Local QPPV / Contact Person Germany für verschiede
Prüfung und Freigabe der Produktinformierenden Tex
SmPCs
Finalisierung von Standard Arbeitsanweisungen bzw.
Entwicklung von Suchstrategien in Globalen Safety
Medizinische/pharmazeutische/wissenschaftliche Ber
Erstellung von Dokumenten für klinische Studien in
MedDRA Kodierung
Content English for Biomedical Sciences / ITTT TEF
CMC Aktivitäten
EU IMPDs
Projektleitung Onkologie Forschung (Klinische Stud
Projektleitung Biochemie Forschung
Redaktionelle und inhaltliche Überarbeitung des Zu
Anfertigung und Überarbeiten von Gutachten für Zul
EU GMP Expertise
GAP-Analysen / SmPCs
Spezielle medizinische Übersetzungen aus und in di

Timeline

Professional experience for Simona Nistor-Grahl

  • Current 8 years and 9 months, since Jan 2015

    Clinical Advisor - Cochrane Clinical Answers Haematology

    The Cochrane Collaboration

  • Current 17 years and 11 months, since Nov 2005

    Director and Owner

    SG Consulting [Simona Grahl Consulting]

    SG Consulting ist ein unabhängiges deutsches Beratungsunternehmen und eine Privatpraxis mit integrierten PV-Dienstleistungen und Forschungslabor (als Teil eines Pilotprojekts)

  • 1 year, Jun 2003 - May 2004

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Biochemie

    Universitätsklinikum Ulm

  • 1 year and 8 months, Feb 2001 - Sep 2002

    Research Fellow M.D. / Ph.D. Oncology Research

    Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, USA / Mayo Graduate School of Medicine

Educational background for Simona Nistor-Grahl

  • 4 years, Jan 1997 - Dec 2000

    Molecular Biology / Molekularbiologie des Krebs

    Universität Edinburgh, Großbritannien

    Genetic and Functional Analysis of Topoisomerase II in Vertebrates. Implications for anti-cancer therapy

  • Onkologie Forschung

    Mayo Clinic Rochester, MN, U.S.A.

Languages

  • German

    Fluent

  • English

    Fluent

  • Romanian

    First language

Wants

Kooperationspartner aus dem Gebiet Medizinwissenschaft und Pharmaindustrie
Kooperationspartner aus dem Gebiet Pharmakovigilanz und Forschung
Outsourcing Partners aus dem Gebiet Medical Safety / Arzneimittel- und/oder Therapiesicherheit

Interests

Musik
Literaturwissenschaft

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