Dr. Simone Hördegen
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Simone Hördegen
- 1 year and 4 months, May 2019 - Aug 2020
Regulatory Compliance Senior Engineer
Zimmer Biomet
- 4 years and 3 months, Feb 2015 - Apr 2019
Quality Systems Senior Engineer
Zimmer Biomet GmbH
Als Quality Systems Senior Enineer hauptsächlich für CAPA Investigations, Root cause analysis und Definition von Corrective and Preventive Actions zuständig. Auditor in der Medizintechnik (MDD, ISO 13485, Spezialanforderungen an ein QMS Kanada, Japan, Süd-Korea und Brasilien)
- 4 months, Sep 2014 - Dec 2014
Senior Validation Engineer
Cilag AG Schaffhausen
Hauptsächlich Prozess- und Reinigungsvalidierung neuer und bereits kommerziell produzierter Parenteralia (v.a. biotechnologisch hergestellter API). Stellvertreterin der Abteilungsleiterin "Projects".
- 1 year and 3 months, Jul 2009 - Sep 2010
Manager Compliance
SwissCaps AG
innerhalb der QA Manager Compliance
- 3 years and 5 months, Feb 2006 - Jun 2009
QVM-Liquids
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Mitarbeiter in der Qualifizierung, Validierung, Monitoring mit Schwerpunkt Liquidaentwicklung
- 11 months, Sep 2001 - Jul 2002
Diplomandin
Medichemie AG Ettingen (BL, Schweiz)
Diplomarbeit: Erstellung eines Konzeptes zur Reinigungsvalidierung und Durchführung derselber für Anlagen von Suspensionen und Suppositorien
- 7 months, Mar 2000 - Sep 2000
Praktikant
Intervet Milton Keynes (GB)
Qualifizierung einer Zentrifuge
- 6 months, Sep 1998 - Feb 1999
Praktikant in der QA
Hoechst-Roussel Vet
Praktikant des QA Leiters
Ausbildung von Simone Hördegen
- 3 years and 2 months, Sep 2002 - Oct 2005
Promotion in Pharmazeutischer Technologie
Universität Würzburg
Dissertation: Überlegungen zu einer sich selbst steuernden Wirbelschichtanlage
- 4 years and 9 months, Sep 1997 - May 2002
Pharmatechnik
Fachhochschule für Technik und Wirtschaft Albstadt-Sigmaringen
Qualitätsmanagement
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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