Simone Huber
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Simone Huber
- Bis heute 1 Jahr und 4 Monate, seit Jan. 2024Eurofins BioPharma Product Testing Munich
Projektleitung (Pharma Analytical Technical Support)
- Projektmanagement mit Fokus auf analytische Methoden und Spezifikationen - Schnittstelle zur Koordinierung der Projekte mit internationalen Lieferanten und globalen Standorten - Planung aller analytisch relevanten Aktivitäten für die Freigabe- und Stabilitätstestung wie z.B. Methodentransfer, Validierungen und Verifizierungen - Erstellung und Review von Protokollen und Berichten sowie Gap Analysen und Transferstrategien gemäß GMP-Richtlinien - Review von Einreichungsdokumenten gemäß Ph. Eur./USP/ICH/VICH
- 3 Jahre und 7 Monate, Juni 2020 - Dez. 2023Eurofins BioPharma Product Testing Munich
Specialist in der Qualitätskontrolle (Groupleader)
- Planung, Priorisierung und Durchführung von Methodentransfers, Validierungen und Verifizierungen unter GMP in Zusammenarbeit mit globalen Standorten und externen Laboren - Erstellung, Überprüfung und Anpassung von SOPs, Protokollen und Berichten gemäß GMP & pharmazeutischen Arzneibücher - Erstellung und Review von Laboraufzeichnungen & GMP-relevanter Dokumentationen - Initiierung und Überprüfung des Change Controls - Enge Zusammenarbeit im internationalen Team (z.B. Qualitätssicherung/Regulatory Affairs)
Promotion am Lehrstuhl für pharmazeutische Chemie am Lehrstuhl von Prof. Dr. Klaus T. Wanner. Thema: Anwendung von LC-MS/MS zur Bestimmung potenter Strukturen am GABA Transporter Subtyp 1 und Ermittlung des Enantiomereüberschlusses eines Nipecotinsäure-derivates mittels chiraler HPLC. Lehrauftrag: Betreuung verschiedener Bachelorarbeiten im analytischen und chemischen Bereich. Betreuung des Praktikums instrumentelle Anaytik (4. Semester) und dazugehöriger Seminare.
Masterarbeit im Arbeitskreis von Dr. Thomas Magauer (Lehrstuhl von Prof. Dr. Dirk Trauner) Thema: Towards the Totalsynthesis of Aureol Schwerpunkt: organische Totalsynthese
- 2 Monate, Sep. 2011 - Okt. 2011
Praktikantin
University of Toronto
organisches Forschungspraktikum im biochemischen Labor von Prof. Dr. Andrew Woolley Thema: Synthesis and Characterization of Azobenzene Derivatives Schwerpunkt: organische Synthese Teilnahme an dem LMU Prosa Auslandsstipendienprogramm
Bachelorabreit am Lehrstuhl von Prof. Dr. Dirk Trauner. Thema: Synthesis of photoswitchable Protein Ligands. Schwerpunkte: organische Synthese
Ausbildung von Simone Huber
- 2 Jahre und 1 Monat, März 2011 - März 2013
Chemie
LMU München
Towards the Totalsynthese of Aureol
- 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2007 - März 2011
Chemie und Biochemie
LMU München
Synthese von Azoverbindungen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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