Sina Göbel
Werdegang
Berufserfahrung von Sina Göbel
- Bis heute 5 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2019
Leiter Herstellung Technik/Reinraum-Monitoring
Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie - IZI
Leiter Herstellung nach AMWHV
- 7 Monate, Jan. 2019 - Juli 2019
Stellvertretender Leiter Herstellung
Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie - IZI
Stellvertretender Leiter Herstellung für Technik/ Reinraum-Monitoring
- 2 Jahre und 8 Monate, Mai 2016 - Dez. 2018
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualifizierung Reinraumanlagen/VQB
Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI
- 2 Jahre und 5 Monate, Dez. 2013 - Apr. 2016
Beauftragte für Qualifizierung/Validierung
L-A-W Services GmbH, Leipziger Arzneimittelwerk
Qualifizierungen von Ausrüstung, Räumen und Lüftungsanlagen der Produktion, QK; Erstellung und Prüfung von projektspezifischen Qualifizierungsdokumentationen (Qualifizierungspläne, -berichte, Prüfprotokolle); Mitwirkung bei der Erstellung von Lastenheften; Erarbeitung von Risikoanalysen nach FMEA; periodischer Review des Qualifizierungsstatus; Change Control Management für technische Changes; Pflege des Validation Masterplans; Betreuung externer Qualifizierungsdienstleister
- 5 Monate, Juli 2013 - Nov. 2013
Mitarbeiter Batch Release Unit / operative QS
L-A-W Services GmbH, Leipziger Arzneimittelwerk
Batch Record Review - Vorbereitung der Chargenfreigabe, Sicherstellung der regulatorischen Compliance der Herstellungsanweisungen, Product Quality Review - Erstellung, Prüfung, Management, Verantwortungsabgrenzungsverträge - Erstellung und Pflege, Durchführung von GMP-Audits (Lohnherstellerauditierung)
- 2 Jahre und 6 Monate, Jan. 2011 - Juni 2013
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Batch Release Unit / operative QS
RIEMSER Pharma GmbH
Batch Record Review - Vorbereitung der Chargenfreigabe; Product Quality Review - Management, Erstellung, Prüfung; Sicherstellung der GMP-Compliance und regulatorischen Compliance der in Lohnherstellung produzierten Arzneimittel; Erstellung und Pflege von Verantwortungsabgrenzungsverträgen; fachliche Betreuung der in Lohnherstellung produzierten Arzneimittel, Kommunikation mit den Auftragnehmern und Auftraggebern / Durchführung (als Co-Auditor) von GMP-Audits
- 4 Jahre und 3 Monate, Okt. 2006 - Dez. 2010
wissenschaftlicher Mitarbeiter QK/CMC
RIEMSER Arzneimittel AG
PQR-Planung/Erstellung am Standort Leipzig, fachliche Betreuung der Qualität von Medizinprodukten, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmitteln, Stabilitätsbeauftragter für Medizinprodukte, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel Qualifizierung von Analysengeräten am Standort Leipzig
- 3 Jahre und 6 Monate, März 2002 - Aug. 2005
Mitarbeiter
EKF-diagnostic-GmbH, Barleben
Qualitätskontrolle und Inprozesskontrollen von Einmalküvetten zur Hämoglobinmessung sowie von Glucose-/ Lactatsensoren, Betreuung der Abfüllung der Standard- und Reaktionslösungen (Hämolyselösung)
Ausbildung von Sina Göbel
- 5 Jahre und 1 Monat, Okt. 2001 - Okt. 2006
Analytische Chemie/Pharmatechnik
Hochschule Magdeburg-Stendal
Pharmatechnik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Französisch
Grundlagen
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