Sina Göbel
Werdegang
Berufserfahrung von Sina Göbel
- Current 7 years, since Jul 2019
Leiter Herstellung Technik/Reinraum-Monitoring
Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie - IZI
Leiter Herstellung nach AMWHV
- 7 months, Jan 2019 - Jul 2019
Stellvertretender Leiter Herstellung
Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie - IZI
Stellvertretender Leiter Herstellung für Technik/ Reinraum-Monitoring
- 2 years and 8 months, May 2016 - Dec 2018
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualifizierung Reinraumanlagen/VQB
Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI
- 2 years and 5 months, Dec 2013 - Apr 2016
Beauftragte für Qualifizierung/Validierung
L-A-W Services GmbH, Leipziger Arzneimittelwerk
Qualifizierungen von Ausrüstung, Räumen und Lüftungsanlagen der Produktion, QK; Erstellung und Prüfung von projektspezifischen Qualifizierungsdokumentationen (Qualifizierungspläne, -berichte, Prüfprotokolle); Mitwirkung bei der Erstellung von Lastenheften; Erarbeitung von Risikoanalysen nach FMEA; periodischer Review des Qualifizierungsstatus; Change Control Management für technische Changes; Pflege des Validation Masterplans; Betreuung externer Qualifizierungsdienstleister
- 5 months, Jul 2013 - Nov 2013
Mitarbeiter Batch Release Unit / operative QS
L-A-W Services GmbH, Leipziger Arzneimittelwerk
Batch Record Review - Vorbereitung der Chargenfreigabe, Sicherstellung der regulatorischen Compliance der Herstellungsanweisungen, Product Quality Review - Erstellung, Prüfung, Management, Verantwortungsabgrenzungsverträge - Erstellung und Pflege, Durchführung von GMP-Audits (Lohnherstellerauditierung)
- 2 years and 6 months, Jan 2011 - Jun 2013
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Batch Release Unit / operative QS
RIEMSER Pharma GmbH
Batch Record Review - Vorbereitung der Chargenfreigabe; Product Quality Review - Management, Erstellung, Prüfung; Sicherstellung der GMP-Compliance und regulatorischen Compliance der in Lohnherstellung produzierten Arzneimittel; Erstellung und Pflege von Verantwortungsabgrenzungsverträgen; fachliche Betreuung der in Lohnherstellung produzierten Arzneimittel, Kommunikation mit den Auftragnehmern und Auftraggebern / Durchführung (als Co-Auditor) von GMP-Audits
- 4 years and 3 months, Oct 2006 - Dec 2010
wissenschaftlicher Mitarbeiter QK/CMC
RIEMSER Arzneimittel AG
PQR-Planung/Erstellung am Standort Leipzig, fachliche Betreuung der Qualität von Medizinprodukten, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmitteln, Stabilitätsbeauftragter für Medizinprodukte, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel Qualifizierung von Analysengeräten am Standort Leipzig
- 3 years and 6 months, Mar 2002 - Aug 2005
Mitarbeiter
EKF-diagnostic-GmbH, Barleben
Qualitätskontrolle und Inprozesskontrollen von Einmalküvetten zur Hämoglobinmessung sowie von Glucose-/ Lactatsensoren, Betreuung der Abfüllung der Standard- und Reaktionslösungen (Hämolyselösung)
Ausbildung von Sina Göbel
- 5 years and 1 month, Oct 2001 - Oct 2006
Analytische Chemie/Pharmatechnik
Hochschule Magdeburg-Stendal
Pharmatechnik
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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