Sonja Bailey

Selbstständig, Consultant and Scientific Writer, Scientific Writing Service
Konstanz und Umgebung, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Dienstleistungen im Bereich Qualitätsmanagement /
insbesondere im Pharma-Umfeld (Stichwort: GMP). B
Gerätequalifizierung
Einführung/Pflege eines GxP-konformen Dokumentatio
Durchführung von Risikoanalysen und Mitarbeitersch
Vorbereitung von Audits). Erstellung der zugehörig
Validierungspläne
Qualifizierungspläne
System Suitability Tests (SSTs) etc.). Durchführun
Product Quality Review).

Werdegang

Berufserfahrung von Sonja Bailey

  • Bis heute 16 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2009

    Consultant and Scientific Writer

    Scientific Writing Service

    Beratung von Unternehmen bei der GxP-Einführung, Konzeption und Durchführung von GxP-konformer Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung, Durchführung von Risikoanalysen und Mitarbeiterschulungen, Erstellung der zugehörigen Dokumente wie z.B. Methoden- und Geräte-SOPs oder Charakterisierungs- und Validierungspläne, Durchführung von Dokumentenreview (z.B. Batch Record Review, Product Quality Review)

  • 8 Jahre und 1 Monat, Mai 2000 - Mai 2008

    Application Specialist Analytics

    Protagen AG

    Auftragsanalytik im Bereich Proteomics mittels MALDI- und ESI-Massenspektrometrie inklusive Erstellung von Berichten/Gutachten, Aufbau eines Qualitäts-regulierten Umfelds, u.a. Geräte-Qualifizierung nach GMP-Richtlinien, Sicherheitsbeauftragte

  • 2 Jahre und 9 Monate, Sep. 1997 - Mai 2000

    Leitende Angestellte

    Genom Analytik GmbH

    Aufbau eines F&E Labors, Methodenentwicklung im Bereich Genomics

Ausbildung von Sonja Bailey

  • 1993 - 1997

    Biotechnologie

    Fachhochschule Giessen-Friedberg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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