Stefan Bolleininger

Inhaber, Geschäftsführer / Consultant, be-on-Quality GmbH
Reichenschwand, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risikomanagement
Prozessmanagement
Medizintechnik / Medizinprodukte
Medizintechnik
Business Development
Medizinprodukte
FDA
Teamführung
Know-How im Qualitätsmanagement
ISO13485
Analyse von Unternehmensprozessen
Enterprise Architect
APQP
Pareto
FTA
IEC60601
Software
ISO14971
Prozessvalidierung
BPM
IEC62304
CAPA
ISO9001
Modellbasierte Entwicklung
Optimierung von Unternehmensprozessen
GMP
21CRF820
CMDCAS
FMEA
Audit
Regulatory Affairs
Medical Devices
QSR
Usability
Beratung

Werdegang

Berufserfahrung von Stefan Bolleininger

  • Current 9 years and 4 months, since Feb 2017

    Geschäftsführer / Consultant

    be-on-Quality GmbH

    Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Prozessmanagement, QM-Projektbegleitung, Validierung, Audit, Risikomanagement; Quality Assurance, Zulassung, Enterprise Architect, Produktentwicklung

  • Current 13 years and 3 months, since Mar 2013

    Lehrbeauftragter

    TH Nürnberg

    Lehrbeauftragter "Usability- und Risikomanagment in Medizinprodukten und medizinischen Netzwerken"

  • 4 years and 2 months, Jan 2013 - Feb 2017

    Prozess- & Qualitätsmanagement, Audit, Regulatory Affairs

    Stefan Bolleininger B-Quality

    Business Development, Prozessmanagement, QM-Projektbegleitung, Validierung, Audit, Risikomanagement; Quality Assurance, Regulatory Affairs, Zulassung, Enterprise Architect

  • 2 years and 2 months, Jan 2011 - Feb 2013

    Quality Assurance und Regulatory Affairs

    Corscience GmbH & Co.KG

    QM-Projektbegleitung; FMEA; Validierung, Audit, Risikomanagement; Quality Assurance

  • 1 year, Jan 2010 - Dec 2010

    Manager Geschäftskundenvertrieb und Quality

    ---

    Neukundengewinnung Key-Account-Management Strategische Ausrichtung des Vertriebs Qualitätsverantwortlichkeit für interne Abläufe und Projektqualität

  • 3 years, Jan 2007 - Dec 2009

    Projektleiter Entwicklung und Teamleiter Serviceprojekte

    ---

    Qualitätsprozesse im Bereich Software und Service; Elektrotechnische Anlagenplanung und Dokumentation; Softwarekonzeption mit FMEA Analysen und Paretoanalysen; Validierungsprozesse,

  • 1 year and 9 months, Apr 2005 - Dec 2006

    Projektleitung Nullserienfertigung

    ---

    Leitung der Nullserienproduktion

Ausbildung von Stefan Bolleininger

  • 1 year and 9 months, Oct 2007 - Jun 2009

    Elektrotechnik

    SGD Darmstadt

    Information- und Kommunikationstechnik

  • 2 years and 9 months, Oct 2007 - Jun 2010

    Elektrotechnik

    Akademie für Technik Darmstadt

    Information and communication technology

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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