Dr. Stefan Mikus

Angestellt, Director of Compliance Oversight, Pfizer Pharma GmbH
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Clinical Research
Oncology
CRO
Klinisches Monitoring

Werdegang

Berufserfahrung von Stefan Mikus

  • Bis heute 12 Jahre, seit Juli 2013

    Director of Compliance Oversight

    Pfizer Pharma GmbH

    Leading clinical research department in the German Cluster (Germany, Austria, Switzerland). Accountable for management of 14 Compliance Oversight Leads overseeing 70 fully outsourced interventional clinical trials with around 350 study sites across all therapeutic areas to ensure patient safety and quality study execution in accordance with prevailing laws, GCP and Pfizer standards by global CROs: Parexel, ICON, Inventiv, and PPD.

  • 1 Jahr und 4 Monate, März 2012 - Juni 2013

    Compliance Oversight Manager

    Pfizer Pharma GmbH

    Responsible for leading a team of 9 colleagues overseeing the quality of monitoring of Pfizer’s investigator sites in Germany, Austria and Switzerland across various indication in fully outsourced multi-national clinical trials.

  • 3 Jahre und 8 Monate, Aug. 2008 - März 2012

    Clinical Operations Manager

    Pfizer Pharma GmbH

    Responsible for leading a team of 10 Clinical Operation Leads (COLs) (permanent staff and contractors) implementing international clinical trials from phase I to phase IV in oncology and urology in Germany

  • 4 Monate, Apr. 2008 - Juli 2008

    Senior Clinical Project Manager

    Pfizer Pharma GmbH

    Responsible for conduct of multi-national trials in oncology (Phase I-III) in Germany.

  • 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2005 - März 2008

    Clinical Project Manager

    Pfizer Pharma GmbH

    Responsible for conduct of multi-national trials in oncology (Phase I-III) and hyperlipidemia in Germany.

  • 1 Jahr und 6 Monate, Juli 2003 - Dez. 2004

    Clinical Project Leader

    Winicker Norimed GmbH

    Contract Clinical Projectmanager for Pfizer Pharma GmbH: Responsible for project management and monitoring of multi-national trials in ophthalmology and hyperlipidemia in Germany.

  • 2 Jahre und 9 Monate, Okt. 2000 - Juni 2003

    Junior Monitor

    Winicker Norimed GmbH

    Contract CRA for Pfizer Global Research and Development and Pharmacia GmbH: Monitoring and project Management for global clinical trials. Responsible for German study sites in unrology, gynecology, and ophthalmology

Ausbildung von Stefan Mikus

  • 4 Jahre und 8 Monate, Apr. 1996 - Nov. 2000

    Biology

    Universität Bayreuth

    Insects: Neurobiology and Behaviour

  • 5 Jahre und 4 Monate, Sep. 1990 - Dez. 1995

    Biology

    Universität Bayreuth

    Zoology (Neurobiology), Microbiology

  • 8 Jahre und 10 Monate, Aug. 1981 - Mai 1990

    Gymnasium St. Xaver

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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