Stefan Mina
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Stefan Mina
- Bis heute 3 Jahre, seit Okt. 2022
Sr. Expert Compliance Management
MSD Animal Health
- 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2020 - Sep. 2022
Director Quality Management and Regulatory Affairs
Lithoz GmbH
- 1 Jahr und 3 Monate, Juli 2019 - Sep. 2020
Disciplinary Lead Biotech
BakerHicks
Team Lead Biotechnology Department Branch Office Vienna
- 2 Jahre und 3 Monate, Juli 2018 - Sep. 2020
Project Manager
BakerHicks
Strategic development of the Vienna branch office, business development and key account management. Senior consultant for medical devices, manufacturing process validation, computerized system validation (CSV), statistic analysis and GMP and quality systems. Management of customer project (basic design) and bid management.
- 3 Jahre und 9 Monate, Okt. 2014 - Juni 2018
Project Manager - Interoperable Toll Systems
ASFINAG Maut Service GmbH
- 9 Monate, Jan. 2014 - Sep. 2014
Regulatory Affairs Manager
Jabil Circuit Austria GmbH
- 1 Jahr und 2 Monate, Aug. 2013 - Sep. 2014
Subject Matter Expert - Validation
Jabil Circuits Austria GmbH
Main responsible person for site validation strategy development and implementation. Training of validation, CSV and GMP related topics.
- 1 Jahr und 5 Monate, März 2012 - Juli 2013
Sr. Test Engineer
Baxter Innovations GmbH
Head of medical device test laboratory. Laboratory conception, financial planning and definition of quality management system. Development and validation (equipment and method validation) of test systems and test methods for medical devices. Mechanical and physical testing of transfer and administration devices for different products. Analysis of interaction of biological components with polymer devices.
- 3 Jahre, März 2009 - Feb. 2012
Validation Specialist
Baxter AG
Computerized System Validation Plasma Centers and Laboratory Systems; Definition of test plans for software systems and creation of test reports. Interface to external software implementation partners and review of requirement and specification documents. Change control and lifecycle management of affected systems. Management of audits by international healthcare authorities.
- 6 Jahre und 2 Monate, Jan. 2003 - Feb. 2009
Clinical Affairs Manager
Austrian Research Centers GmbH
- 2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2000 - Dez. 2002
R & D Engineer
Lukotronic OEG
- 11 Monate, Nov. 1999 - Sep. 2000
R & D Engineer
Institute of Applied Physics, University Innsbruck
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache
Italienisch
Fließend
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