Stefan Rathgeber
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Stefan Rathgeber
- Bis heute 12 Jahre, seit Aug. 2013Galderma Laboratorium GmbH
Sachkundige (Qualified) Person, Verantw. Pers. Großhandel AMG §52a, Head QA
QP & Head QA, Qualitätssicherung, Lohnherstellermanagement.
- 1 Jahr und 2 Monate, Juni 2012 - Juli 2013
Quality Assurance Product Specialist, Verantwortliche Person Großhandel AMG §52a
ProStrakan
Person in the Plant at contract manufacturer (gel, ointment, transdermal patch, film coated tablets). Responsible Person for Wholesale Trading of Medicinal Products for German affiliate (Düsseldorf) acc. to Section 52a German Drug Law. Responsible Quality Assurance Person at German Affilate (Düsseldorf).
- 1 Jahr und 5 Monate, Jan. 2011 - Mai 2012
Sachkundige (Qualified) Person § 14, 15 AMG, Leiter Blisterzentrum, QA
Aposan Dr. Künzer GmbH
1. Leiter der Herstellung und Informationsbeauftragter (§ 74 AMG) von zu verblisternden festen, oralen Arzneimitteln 2. Stellvertretender Leiter der Herstellung für parenterale Ernährungslösungen, Antibiotika, Antimykotika, Immuntherapeutika, Virustatika, Sonstige Arzneimittel. 3. Verantwortliche Person für den Großhandel mit Arzneimitteln (§ 52a AMG). 4. Stellvertretender Stufenplanbeauftragter (§ 63a AMG). 5. QMS-ISO-Auditor (int.). 6. Stellvertretender Lagerleiter.
- 1 Jahr und 5 Monate, Jan. 2011 - Mai 2012
Sachkundige (Qualified) Person § 14, 15 AMG, Stellvertretender Leiter QK
Apozyt GmbH
1. Die Apozyt GmbH, pharmazeutischer Hersteller gem. § 13 AMG, hat sich spezialisiert auf die individuelle Herstellung aseptischer Produkte für Rezepturarzneimittel für die onkologische Therapie (Zytostatika) sowie Rezepturarzneimittel für operativ tätige Augenärzte. 2. Aseptische Herstellung von klinischen Prüfpräparaten. 3. Stellvertretender Stufenplanbeauftragter (§ 63a AMG).
- 4 Jahre und 1 Monat, Dez. 2006 - Dez. 2010
Sachkundige (Qualified) Person § 14, 15 AMG, Informationsbeauftragter § 74 AMG
FOCUS CLINICAL DRUG DEVELOPMENT GmbH (Member of Nuvisan Group www.nuvisan.com)
Full Service CRO: Head of Pharmacy (Herstellung, Qualitätskontrolle und Freigabe von klinischen Prüfarzneimitteln), Phase I - III Studien (ca. 30 – 50 klinsche Studien pro Jahr). 11/2010-12/2010 = Informationsbeauftragter, 11/2010-12/2010 = Leiter der Herstellung, 03/2010-11/2010 = Stellv. Leiter der Herstellung, 03/2010-12/2010 = Stellv. Leiter der Qualitätskontrolle, 12/2006-02/2010 = Leiter der Qualitätskontrolle
- 4 Jahre und 1 Monat, Dez. 2006 - Dez. 2010
Project Manager
Micro Carrier Systems GmbH
Schwesterfirma von FOCUS-CDD: Koordinierung der Lohnherstellung (Phase II Prüfarzneimittel, Phytopharmaka) im Auftrag des Sponsors zwischen ext. Hersteller, ext. Lohnlabor und ext. Sachkundiger Person.
- 7 Monate, Apr. 2006 - Okt. 2006Wagener & Co. GmbH
Sachkundige Person, Leiter der Qualitätskontrolle, Leiter der Qualitätssicherung
Lohnherstellung von Arzneimitteln, Kosmetika sowie Nahrungs- und Genussmitteln
- 7 Monate, Sep. 2005 - März 2006Linde AG
Sachkundige Person (Qualified Person), Leiter der Qualitätskontrolle
Herstellung und Kontrolle medizinischer Gase; 6σ
Herstellung und Kontrolle medizinischer Gase
- 6 Monate, Mai 2003 - Okt. 2003
Pharmaziepraktikant der Kontrollleitung
Bayer AG
Methodenvalidierung, Methodentransfer: Korngrößenbestimmung von Wirkstoffen und Granulaten
- 7 Monate, Okt. 2002 - Apr. 2003
Pharmaziepraktikant
Apotheke Dr. Herrmann
Apothekenübliche Arbeiten, Betäubungsmittelzubereitungen (Methadon)
- 3 Jahre und 2 Monate, Sep. 1993 - Okt. 1996
Ausbildung zum Chemielaboranten
Rheinische Olefin Werke (jetzt LyondellBasell)
Ausbildung von Stefan Rathgeber
Pharmazie
Johann-Wolfgang-Goethe-Universität Frankfurt am Main
Pharmazie
Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Sprachen
Deutsch
-
Englisch
-
Französisch
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