Dipl.-Ing. Stefan Sagner

ist gesund und munter. 🥦

Angestellt, Consultant, Cosmo Consult LS GmbH
Abschluss: Diplomingenieur (FH), Fachhochschule Jena
Dresden, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizinische Informatik
Beauftragter für Qualitätsmanagment in der Medizin
Medizinprodukteberater nach MPG
Risikomanagement nach ISO / EN ISO 14971
Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte - IEC
Klinische Bewertung nac h MEDDEV Rev. 4
HL7
Softwarenorm DIN EN 62304 für Medizinprodukte
Qualitätsmanagment für Medizinprodukte
Nuklearmedizinisches Fachwissen
Implementation statistischer Methoden in Standards
Objektorientiertes Programmieren
Delphi 7
Delphi XE10
Implementation von HL7 2.x in Standardsoftware
Erfahrung bei der Entwicklung von Benutzeroberläch
Projekterfahrung mit C++; Java; Javascript
Projekterfahrung/Kenntnisse zu Webdesign mit und o
Grundkenntnisse zu PHP und Skriptsprachen für Web
Erfahrung in wissenschaftlicher Arbeit / Erstellu
Fachwissen zur öffentlichen Gesundheitsberichterst
Fachwissen zu relationalen Datenbanken (SQL)
Erstellung automatisierter Auswertungen (neudeutsc
Erfahrung mit Auswertepaketen (SPSS)
OLE Automation; XML; XSLT und vieles mehr
GxP
SOP
Konzepterstellung
Informationstechnologie
KVP
Changemanagement
Erstellung von Schulungsunterlagen
PowerPoint
Datenanalyse
Lernbereitschaft
FMEA
BPMN 2.0
EU AI Act

Werdegang

Berufserfahrung von Stefan Sagner

  • Bis heute 3 Monate, seit Mai 2025

    Consultant

    Cosmo Consult LS GmbH

  • 2 Jahre und 8 Monate, Juli 2022 - Feb. 2025

    Mitarbeiter IT - Digitalisierung im GMP Umfeld

    ROTOP Pharmaka GmbH

    Unterstützung der Digitalisierungsoffensive der ROTOP Pharmaka GmbH als Subject Matter Expert in IT-Angelegenheiten, u.a. im Teilprojekt zur Einführung einer digital geführten Dokumentenlenkung. Unterstützung der IT-Abteilung bei praktischen Aufgaben – Nutzersupport, Wartung und Aufbau von Hardware, administrative Tätigkeiten im AD Überarbeitung der SOPs im Geltungsbereich der IT-Abteilung zwecks Abdeckung regulatorischer/gesetzliche Anforderungen aus GxP (GAMP5)

  • 1 Jahr und 9 Monate, Okt. 2020 - Juni 2022

    IVD Qualitätsmanager

    Qualitype GmbH
  • 1 Jahr, Nov. 2019 - Okt. 2020

    Qualitätsmanagementbeauftragter

    NUVIA Instruments GmbH - Standort Dresden

    Qualitätsmanagmentbeauftragter

  • 2 Jahre und 11 Monate, Jan. 2017 - Nov. 2019

    Softwareentwickler/Qualitätsmanagement/Projektmanagement

    Nuvia Instruments GmbH

  • 14 Jahre und 5 Monate, Aug. 2002 - Dez. 2016

    Softwareentwickler

    easy-soft GmbH Dresden

    Tätigkeit als Softwareentwickler (Weiter-)Entwicklung einer Software zur fachgebietsübergreifend einsetzbaren Analyse von Daten aus den Datenbankmanagementsystemen Octoware®, Octoware® TN und aus easy-BADO K® . Entwicklung von Schnittstellenlösungen

  • 2 Monate, Juni 2002 - Juli 2002

    Softwareentwickler

    brunel GmbH Dresden

    Neuimplementation des 16PF Persönlichkeitstestes in Java mit Ausgabe des Testergebnisses im HTML Format nach Sichtung der zu ersetzenden Vorlage

  • 11 Monate, Sep. 2001 - Juli 2002

    Teilnehmer Weiterbildungsmaßnahme

    IT-Zusatzqualifizierung für Ingenieure

    Weiterbildungsmaßnahme der D21 Initiative

  • 1 Jahr und 6 Monate, März 2000 - Aug. 2001

    Softwareentwickler

    getemed AG

    Entwicklung von Softwarelösungen für Teilaufgaben der Produkte CardioDay® und CardioLink®, Konzeptentwicklung für das Produkt CardioOffice® Umfangreiche Zuarbeiten für die Abteilung zur Qualitätssicherung, Kompatibilitätstest für einen Langzeit-EKG-Recorder eines Fremdanbieters, telefonische Kundenunterstützung

Ausbildung von Stefan Sagner

  • 1995 - 2000

    Biomedizinische Technik

    Fachhochschule Jena

Sprachen

  • Englisch

    Gut

  • Deutsch

    Muttersprache

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