Dipl.-Ing. Stefan Schaffranek

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Head of Risk Management & Usability Engineering, HAAG-STREIT SURGICAL GmbH & Co. KG
Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risiko Management nach ISO 14971
Usability Engineering nach IEC 62366-1
Risk/Benefit Analysen
Health Hazard Evaluations
IEC 60601
ISO 13485
CE Audits
FDA Audits
Requirements Engineering
Risiko Klassifizierung von Kaufteilen
Design Historie File (DHF)
Projektmanagement
Aktive Medizinprodukte Klasse IIb
21 CFR Part 820
Lifecycle Management
Change Management
Richtlinie 93/42/EWG
Software Risiko Klassifizierung nach IEC 62304
MDD
MDR
Cybersecurity
IEC 62304
Agile in der Medizintechnik
Scrum

Werdegang

Berufserfahrung von Stefan Schaffranek

  • Bis heute 5 Jahre, seit Sep. 2020

    Head of Risk Management & Usability Engineering

    HAAG-STREIT SURGICAL GmbH & Co. KG

  • 1 Jahr und 4 Monate, Juni 2019 - Sep. 2020

    Quality Manager

    HAAG-STREIT SURGICAL GmbH & Co. KG

  • 2 Jahre und 5 Monate, Jan. 2017 - Mai 2019

    Life Cycle Manager, Risk Manager, Usability Engineer

    Philips Medical Systems DMC GmbH

    Lifecycle Management für analoge Röntgensysteme, Erstellung und Betreuung von vollständigen Risikomanagement Akten für komplexe Fluoroskopie Systeme und deren Subsystem, Erstellung von Usability Engineering Files für Fluoroskopie System, Planung und Durchführung der Usability Validierung.

  • 6 Jahre und 8 Monate, Okt. 2012 - Mai 2019

    Risk Manager, Usability Engineer

    Philips Medizin Systeme GmbH

  • 1 Jahr, Okt. 2011 - Sep. 2012

    Projektleitung

    Medos AG

  • 3 Jahre und 10 Monate, Dez. 2007 - Sep. 2011

    Entwicklungsingenieur, Projektleitung

    MAQUET Cardiopulmonary AG

  • 2 Jahre und 11 Monate, Feb. 2005 - Dez. 2007

    Entwicklungsingenieur

    Reck

  • 5 Monate, Sep. 2004 - Jan. 2005

    Diplomand

    Fachhochschule Ulm

  • 6 Monate, März 2003 - Aug. 2003

    Student

    Carl Zeiss AG Oberkochen

  • 6 Monate, Okt. 2001 - März 2002

    Student

    BrainLab München

  • 6 Monate, Feb. 1998 - Juli 1998

    Facharbeiter

    DaimlerChrysler Aerospace AG

Ausbildung von Stefan Schaffranek

  • 4 Jahre und 5 Monate, Okt. 2000 - Feb. 2005

    Mechatronik

    Fachhochschule Ulm

    Elektronik Datenverarbeitung

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

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