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Dr. Stefan Sticher

Angestellt, VP Regulatory Intelligence and Information Management, Fresenius Medical Care
Sankt Wendel, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Instrumentelle Analytik
Untersuchungen zu Extractables & Leachables
Stabilitätsprüfungen von Parenteralia und festen D
Softwarevalidierung nach GAMP 5
Erfahrung im GMP-Bereich
Ausbilder für den Beruf Chemielaborant (Prüfung na
Qualified Person §15 AMG
Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Regulatory Affairs
Medical Device Regulation
Unique Device Identifier
REACH compliance von Medizinprodukten
Führungserfahrung (>25 MA)
Labeling von Medizinprodukten

Werdegang

Berufserfahrung von Stefan Sticher

  • Current 3 years and 8 months, since Oct 2022

    VP Regulatory Intelligence and Information Management

    Fresenius Medical Care

    Regulatory Intelligence, RIMS, labeling, biocomp, EUDAMED, drug serialization

  • 5 years and 9 months, Jan 2018 - Sep 2023

    Director Regulatory Affairs and Laboratory Services

    Fresenius Medical Care
  • 9 years and 6 months, Apr 2014 - Sep 2023

    Qualified Person nach §15 AMG

    Fresenius Medical Care
  • 2 years, Jan 2016 - Dec 2017

    Leiter Product Center Regulatory Affairs

    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

    Leitung der Medizinprodukte und Arzneimittelzulassung (Q-Modul), Vorgesetzter der Product Center Manager für Filter und sterile Lösungen sowie des Leiters des chem.-analyt. Labors; Personalverantwortung für ca. 40 Personen

  • 2 years and 11 months, Feb 2013 - Dec 2015

    Leiter Chem.-Analyt. Labor, stellvertr. Leiter der QK Betrieb sterile Lösungen

    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

  • 1 year and 8 months, Jun 2011 - Jan 2013

    Stellvertretender Laborleiter QS/Chem.-Analyt. Labor

    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

  • 1 year and 2 months, Apr 2010 - May 2011

    Referatsleiter

    Institut für Arbeitsschutz der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung (IFA)

  • 9 months, Aug 2009 - Apr 2010

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    IFA der DGUV

  • 3 years, Aug 2006 - Jul 2009

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Promotion)

    Universität des Saarlandes

Ausbildung von Stefan Sticher

  • 1 year and 3 months, Dec 2012 - Feb 2014

    Berufsbegl. Weiterbildung zur Qualified Person (QP) nach AMG

    Steinbeis Hochschule Berlin

  • 3 months, Apr 2005 - Jun 2005

    Organische Chemie

    University of Surrey

    Sokrates-Erasmus Programm

  • 4 years and 11 months, Sep 2001 - Jul 2006

    Chemie, Diplom

    Universität des Saarlandes

    Technische Chemie, heterogene Katalyse in Verbindung mit Hochdurchsatztechniken

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Italian

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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