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Dr. Stefan Sticher

Angestellt, VP Regulatory Intelligence and Information Management, Fresenius Medical Care
Sankt Wendel, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Instrumentelle Analytik
Untersuchungen zu Extractables & Leachables
Stabilitätsprüfungen von Parenteralia und festen D
Softwarevalidierung nach GAMP 5
Erfahrung im GMP-Bereich
Ausbilder für den Beruf Chemielaborant (Prüfung na
Qualified Person §15 AMG
Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Regulatory Affairs
Medical Device Regulation
Unique Device Identifier
REACH compliance von Medizinprodukten
Führungserfahrung (>25 MA)
Labeling von Medizinprodukten

Werdegang

Berufserfahrung von Stefan Sticher

  • Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Okt. 2022

    VP Regulatory Intelligence and Information Management

    Fresenius Medical Care

    Regulatory Intelligence, RIMS, labeling, biocomp, EUDAMED, drug serialization

  • 5 Jahre und 9 Monate, Jan. 2018 - Sep. 2023

    Director Regulatory Affairs and Laboratory Services

    Fresenius Medical Care
  • 9 Jahre und 6 Monate, Apr. 2014 - Sep. 2023

    Qualified Person nach §15 AMG

    Fresenius Medical Care
  • 2 Jahre, Jan. 2016 - Dez. 2017

    Leiter Product Center Regulatory Affairs

    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

    Leitung der Medizinprodukte und Arzneimittelzulassung (Q-Modul), Vorgesetzter der Product Center Manager für Filter und sterile Lösungen sowie des Leiters des chem.-analyt. Labors; Personalverantwortung für ca. 40 Personen

  • 2 Jahre und 11 Monate, Feb. 2013 - Dez. 2015

    Leiter Chem.-Analyt. Labor, stellvertr. Leiter der QK Betrieb sterile Lösungen

    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

  • 1 Jahr und 8 Monate, Juni 2011 - Jan. 2013

    Stellvertretender Laborleiter QS/Chem.-Analyt. Labor

    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

  • 1 Jahr und 2 Monate, Apr. 2010 - Mai 2011

    Referatsleiter

    Institut für Arbeitsschutz der Deutschen Gesetzlichen Unfallversicherung (IFA)

  • 9 Monate, Aug. 2009 - Apr. 2010

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    IFA der DGUV

  • 3 Jahre, Aug. 2006 - Juli 2009

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Promotion)

    Universität des Saarlandes

Ausbildung von Stefan Sticher

  • 1 Jahr und 3 Monate, Dez. 2012 - Feb. 2014

    Berufsbegl. Weiterbildung zur Qualified Person (QP) nach AMG

    Steinbeis Hochschule Berlin

  • 3 Monate, Apr. 2005 - Juni 2005

    Organische Chemie

    University of Surrey

    Sokrates-Erasmus Programm

  • 4 Jahre und 11 Monate, Sep. 2001 - Juli 2006

    Chemie, Diplom

    Universität des Saarlandes

    Technische Chemie, heterogene Katalyse in Verbindung mit Hochdurchsatztechniken

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Italienisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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