Stefanie Beer

Inhaberin, Geschäftsführerin, oc4p UG
Köln, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Vertragsmanagement
Project management
Planung

Werdegang

Berufserfahrung von Stefanie Beer

  • Current 8 years and 5 months, since 2018

    Geschäftsführerin

    oc4p UG

    Stefanie ist Geschäftsführerin der oc4p UG. oc4p ist eine Bildungsplattform die sich auf Weiterbildungen für die pharmazeutische Industrie und den Gesundheitssektor spezialisiert hat. Alle Schulungen werden als Online Webinare zu unterschiedlichen Terminen angeboten. Alle oc4p Webinare werden von erfahrenen Experten der jeweiligen Branchen gehalten.

  • Current 9 years and 3 months, since Mar 2017

    Medical Manager GenMed

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 9 months, Jun 2016 - Feb 2017

    Clinical Project Leader

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • 1 year and 10 months, Aug 2014 - May 2016

    Regulatory Affairs Manager (D, A, CH)

    Palleos healthcare services GmbH

    - Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren und Änderungsanzeigen für verschiedene Studienarten (AMG, AWB, NIS, MPG) - Kontakt und Zusammenarbeit mit nationalen sowie internationalen Behörden entsprechend den Erfordernissen - Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien - Erstellung, Überprüfung, Nachbearbeitung und Überwachung von regulatorischen Dokumenten

  • 1 year and 4 months, May 2013 - Aug 2014

    Clinical Trial Manager

    Palleos healthcare services GmbH

    - Planung und Durchführung klinischer Studien unter Berücksichtigung der AMG, MPG und GCP Richtlinien  - Sicherstellung der regelkonformen Studiendurchführung in den Prüfzentren gemäß den relevanten Richtlinien, Gesetzen und Prozessen - Risk Based Monitoring Erfahrung

  • 1 year and 2 months, Apr 2012 - May 2013

    Projektkoordination "Stationäres Vertragswesen"

    Techniker Krankenkasse Landesvertretung RLP

    - Auseinandersetzung mit versicherungspolitischen Fragestellungen - Erstellen und Auswertung von Analysen zur Versorgungsforschung - Zusammenarbeit mit Gremien/Verbänden - Aktive Teilnahme an Krankenhausbudgetverhandlungen

Ausbildung von Stefanie Beer

  • 1 year and 3 months, Sep 2015 - Nov 2016

    EU Regulatory Affairs

    Donau-Universität Krems

    Knowledge of European Union regulation of healthcare and related products, including medical devices, pharmaceuticals, biologics and nutritional products.

  • 3 years and 7 months, Sep 2008 - Mar 2012

    Health Care Management

    HS Niederrhein

    Gesundheitsökonomie

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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