Stefanie Beer
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Stefanie Beer
- Bis heute 7 Jahre und 7 Monate, seit 2018
Geschäftsführerin
oc4p UG
Stefanie ist Geschäftsführerin der oc4p UG. oc4p ist eine Bildungsplattform die sich auf Weiterbildungen für die pharmazeutische Industrie und den Gesundheitssektor spezialisiert hat. Alle Schulungen werden als Online Webinare zu unterschiedlichen Terminen angeboten. Alle oc4p Webinare werden von erfahrenen Experten der jeweiligen Branchen gehalten.
- 1 Jahr und 10 Monate, Aug. 2014 - Mai 2016
Regulatory Affairs Manager (D, A, CH)
Palleos healthcare services GmbH
- Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren und Änderungsanzeigen für verschiedene Studienarten (AMG, AWB, NIS, MPG) - Kontakt und Zusammenarbeit mit nationalen sowie internationalen Behörden entsprechend den Erfordernissen - Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien - Erstellung, Überprüfung, Nachbearbeitung und Überwachung von regulatorischen Dokumenten
- 1 Jahr und 4 Monate, Mai 2013 - Aug. 2014
Clinical Trial Manager
Palleos healthcare services GmbH
- Planung und Durchführung klinischer Studien unter Berücksichtigung der AMG, MPG und GCP Richtlinien - Sicherstellung der regelkonformen Studiendurchführung in den Prüfzentren gemäß den relevanten Richtlinien, Gesetzen und Prozessen - Risk Based Monitoring Erfahrung
- 1 Jahr und 2 Monate, Apr. 2012 - Mai 2013
Projektkoordination "Stationäres Vertragswesen"
Techniker Krankenkasse Landesvertretung RLP
- Auseinandersetzung mit versicherungspolitischen Fragestellungen - Erstellen und Auswertung von Analysen zur Versorgungsforschung - Zusammenarbeit mit Gremien/Verbänden - Aktive Teilnahme an Krankenhausbudgetverhandlungen
Ausbildung von Stefanie Beer
- 1 Jahr und 3 Monate, Sep. 2015 - Nov. 2016
EU Regulatory Affairs
Donau-Universität Krems
Knowledge of European Union regulation of healthcare and related products, including medical devices, pharmaceuticals, biologics and nutritional products.
- 3 Jahre und 7 Monate, Sep. 2008 - März 2012
Health Care Management
HS Niederrhein
Gesundheitsökonomie
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache
Französisch
Gut
Spanisch
Grundlagen
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