Dr. Stefanie Berman

• Konzepterarbeitung zur Vorbereitung und Planung von Behörden/ Kundenaudits sowie deren Koordination, Durchführung und Nachbereitung • Erstellung und Review von Risikoanalysen • Compliance Prüfung der Standort SOPs mit globalen Vorgaben • Aufgaben als stellvertretende Leiterin der Herstellung Packaging

• Personalverantwortung für Mitarbeiter des Reinigungsbereichs (3-Schichtbetrieb) • Organisation und Planung von Reinigungsvalidierungen • Leitung des Expertenteams zum Thema Reinigung und Line Clearance bestehend aus Reinigungsspezialisten aller Linientypen • Projektleitung zur Verbesserung des Line Clearance Prozesses in der Abpackung • Aufgaben als stellvertretende Leiterin der Herstellung Packaging

• Prüfung und Freigabe von Herstelldokumenten • Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften und Abpackstrukturen • Bearbeitung von Abweichungen, geplanten Änderungen und Reklamationen • Projektleitung GMP-gerechtes Dokumentieren (Abteilungsübergreifend) • Geschäftsreise nach Algete (Pfizer, Steriliaproduktionsstätte) • Durchführung von Mitarbeiterschulungen und –trainings • Erstellung und Überarbeitung von SOPs • Leitung des Stamm-IPC Teams • Aktive Teilnahme an Behördenaudits, Auditvorbereitung

• Selbstständige Erarbeitung von wissenschaftlichen Publikationen, Präsentationen, Konferenz-Postern und Arbeitsberichten auf Englisch • Planung und Durchführung der praktischen Arbeiten im Labor • Interdisziplinäre Kooperationen • Konzipierung und Durchführung von Studentenpraktika und persönliche Betreuung einer Diplomarbeit und zweier Masterstudenten aus Kanada • Hauptverantwortliche für die Bedienung einer HPLC-MS Anlage