Stefanie Oswald

Angestellt, Site Manager III/ Specialist Site Manager - acting Trial Manager, Janssen Cilag GmbH
Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Monitoring (CRA)
Studienkoordination (study coordinator)
Teamfähigkeit
schnelle Auffassungsgabe
9 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
Projektmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Stefanie Oswald

  • Bis heute 2 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2022

    Site Manager III/ Specialist Site Manager - acting Trial Manager

    Janssen Cilag GmbH

  • Bis heute 7 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2017

    Senior Site Manager

    Janssen Cilag Germany GmbH

  • 2 Jahre und 3 Monate, Juli 2015 - Sep. 2017

    Clinical Research Associate II

    inVentiv Health Germany GmbH

  • 1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2014 - Juni 2015

    Projektmanager Klinische Forschung

    AMS Advanced Medical Services GmbH

  • 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2012 - Dez. 2013

    Projektmanagerin klinische Forschung

    Uniklinikum Frankfurt am Main

    Phase I – IV - Studien, nicht-AMG-Studien - Ansprechpartnerin für Auftraggeber bei Anfragen zu klinischen Studien - Erstellung von Kostenplanungen - Erstellung studienrelevanter Unterlagen - Durchführung aller Behördenaktivitäten (regulatorische Belange) - Führung von Studienassistenten und Monitor - Durchführung von Monitorbesuchen und Erstellung der Berichte - Erstellung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs) und weiteren qualitätssichernden Dokumenten

  • 3 Jahre und 8 Monate, Okt. 2008 - Mai 2012

    Studienkoordinatorin/Studienassistentin

    Uniklinikum Frankfurt am Main

    - Leitung des Studiensekretariats - Betreuung der Probanden/Patienten - Ansprechpartner für alle Studienbeteiligte - Rekrutierung und unterstützende Aufklärung der Probanden - Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor, Probenversand und Prüfmedikation - Erhebung und Dokumentation studienrelevanter Daten - Erstellung der Einreichungen/Anzeige von klinischen Studien - erste Erfahrungen im Bereich Monitoring - Erstellung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs)

  • 1 Jahr, Okt. 2007 - Sep. 2008

    wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Uniklinikum Göttingen, Entwicklungsbiochemie

    wissenschaftliche Mitarbeit im Bereich Entwicklungsbiochemie (Labortätgikeiten, Betreuung von Studenten der Medizin im Praktikum)

Ausbildung von Stefanie Oswald

  • 5 Jahre und 1 Monat, Okt. 2012 - Okt. 2017

    Clinical Trial Management (Fernstudiengang)

    Fernstudieninstitut der Beuth Hochschule für Technik

  • 4 Jahre und 9 Monate, Okt. 2002 - Juni 2007

    Biologie

    Johann Wolfgang Goethe Universität

    Molekularbiologie: Genetik, Mikrobiologie, Biochemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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