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Stephan Grass

Angestellt, Abteilungsleiter Qualitätswesen, Vygon GmbH & Co. KG
Aachen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Audit
Qualitätsmanagement
CAPA
Risikomanagement
Reklamationsbearbeitung
Prüfplanung
ISO 13485
MDR
Abteilungsleitung
Prüfmittelmanagement
GMP Compliance
Prozessvalidierung
FDA Regulation

Werdegang

Berufserfahrung von Stephan Grass

  • Bis heute 11 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2014

    Abteilungsleiter Qualitätswesen

    Vygon GmbH & Co. KG

    Prüfplanung, Prozess- und Softwarevalidierung gemäß GMP Anforderungen, Risikomanagement nach ISO 14971, Leitung physikalisches und chemisches Labor, Prüfmittel Management, MDR, CAPA

  • 1 Jahr und 6 Monate, Nov. 2012 - Apr. 2014

    Leiter Qualitätsmanagement und QMB

    DIA- Nielsen GmbH & Co. KG

    Qualitätsmanagement, Reklamationsbearbeitung, CAPA- Koordination, Prüfmittel Management, Interne und externe Audits, Prüfplanung, Durchführung von Sterilisationsvalidierungen, Ansprechpartner für Kunden

  • 5 Jahre und 3 Monate, Aug. 2007 - Okt. 2012

    Quality Engineer

    Abiomed Europe GmbH

    Betreuung des CAPA Systems, Risikomanagement, Prüfplanung, Durchführung von internen und externen Audits

  • 5 Jahre und 7 Monate, Feb. 2002 - Aug. 2007

    Dipl. Ing Qualitätsplanung

    AB Elektronik

    Definition von Prüfmerkmalen, Reklamationsbearbeitung, Vorbereitung und Betreuung von Kundenabnahmen und Audits, Moderation von FMEAs, Erstellung der Q- Dokumente (Prozesslengungspläne, Flowcharts...), Durchführung von Erstbemusterungen

Ausbildung von Stephan Grass

  • Maschinentechnik

    TFH Bochum

    Qualitäts- und Umweltmanagement

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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