Dr. Stephanie Buchholz

Angestellt, Wissenschaftliche Mitarbeiterin Regulatory Affairs, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Bonn, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
zentrale Verfahren
DCP/MRP
Variations/Renewals
Bewertung von klinischen Studien
Benefit/Risk Assessment von Arzneimitteln
Scientific Advice
AMG/MPG
Projektmanagement (MS Project)
BWL Grundkenntnisse
Industrielle Berufserfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Stephanie Buchholz

  • Bis heute 2 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2022

    Seconded National Expert Infectious Diseases and Vaccines

    European Medicines Agency
  • Bis heute 9 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2016

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin Regulatory Affairs

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

  • 5 Jahre und 7 Monate, März 2017 - Sep. 2022

    Independent Consultant

    Consultant

  • 6 Monate, Jan. 2015 - Juni 2015

    Life Science Management

    ATV Ausbildung Training Vernetzung GmbH

    Weiterbildung Life Science Managemnt 1) Pharma Management Gesundheitspolitische Grundlagen (AMG, MPG), Klinische Studien (ICH-GCP), Arzneimittelzulassung, Qualitätssicherung (GxP), Pharma Vertrieb, Pharma-Business, Market Access 2) Wirtschafltiche Grundlagen Projektmanagement (MS Project), Betriebswirtschaftliche Grundlagen,Marketing 3) Persönlichekeitstraining Selbst- und Zeitmanagement, Rhetorik und Präsenstation, Team und Führungstraining

  • 2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2009 - Dez. 2011

    Wissenschaftlicher Angestellter

    Life&Brain GmbH

    Betreuung des Projekts „Entwicklung und Testung neuer Substanzklassen für neurologische Erkrankungen“, Etablierung neuer zell- und molekularbiologischer Assays für die Testung des neuroprotektiven Potentials von neuen Substanzen in vitro, Organotypische Hippocampus Kulturen, Immunhistochemische Analysen, Mitarbeit im embryonalen Stammzell-Labor, Lehrtätigkeiten, Anleitung von Praktikanten, Diplomanden und technischen Assistenten, Anfertigung von wissenschaftlichen Publikationen und Patentanträgen.

  • 10 Monate, Dez. 2008 - Sep. 2009

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin (Post.-Doc)

    Uniklinik Köln

    Bearbeitung des Projekts „Die Rolle der Aminosäure Prolin an Position 59 im E6-Onkoprotein des Humanen Papillomvirus Typ 16 (HPV16) bei der Transformation“, Entwicklung von zellbiologischen Assasys, Durchführung von molekularbiologischen Experimenten, Anleitung von Diplomanden, technischen Asssistenten und Praktikanten, Präsentationen auf internationalen Kongressen, Anfertigung von wissenschaftlichen Publikationen

  • 3 Jahre und 7 Monate, Mai 2005 - Nov. 2008

    Doktorand

    Uniklinik Köln

    Promotionsstudium, Thema: Charakterisierung der Interaktion der E6-Onkoproteine Humaner Papillomviren mit der Protein-Tyrosin-Phosphatase H1

Ausbildung von Stephanie Buchholz

  • 3 Jahre und 7 Monate, Mai 2005 - Nov. 2008

    Genetik

    Universität zu Köln

  • 5 Jahre und 4 Monate, Okt. 1999 - Jan. 2005

    Biologie

    Universität zu Köln

    Studium an der Universität zu Köln, Schwerpunkt: Genetik, Biochemie und Pharmakologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Grundlagen

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