Dr. Anja Gemeinhardt

Angestellt, Regulatory Operations, PharmaLex GmbH
Mannheim, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Genauigkeit
Erstellung von eCTDs und NeeS
sicheren Umgang mit MS Office
Erfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittel-Zulassun
Bearbeitung von Informationstexten/Labelling
Variations/Änderungsanzeigen
Zulassungsanträge [MRP/DCP/national]
Verlängerungen/Renewals)
Erfahrung mit molekularbiologischen Arbeitsmethode

Werdegang

Berufserfahrung von Anja Gemeinhardt

  • Current 13 years and 10 months, since Aug 2012

    Regulatory Operations

    PharmaLex GmbH
  • 7 months, Jan 2012 - Jul 2012

    Regulatory Affairs

    Riemser Arzneimittel AG

  • 4 years, Jan 2008 - Dec 2011

    Regulatory Affairs

    mibe GmbH Arzneimittel

    Erstellung/Bearbeitung von Arzneimitteldossiers, Erstellung von eCTDs (Lorenz DocuBridge) für EU und Schweiz , Bearbeitung von Informationstexten, Variations/Änderungsanzeigen, Zulassungsanträge (MRP/DCP/national), Verlängerungen/Renewals

  • 4 years and 4 months, May 2003 - Aug 2007

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Universität Leipzig

    Zellkultur, molekularbiologische Arbeiten, Geschlechtsbestimmung bei Vögeln mittels PCR, Gestaltung wissenschaftlicher Poster, Teilnahme an Fachkongressen, wissenschaftliche Vorträge, Durchführung von Studentenkursen, Seminaren und Vorlesungen in Molekularbiologie, Abnahme von mündlichen Testaten

Ausbildung von Anja Gemeinhardt

  • 5 years and 8 months, May 2003 - Dec 2008

    Biologie/Veterinär-Biochemie

    Universität Jena/Universität Leipzig

    Zellkultur, molekularbiologische Arbeiten, Praktika/Seminare/Vorlesungen für Studenten, Geschlechtsbestimmung bei Vögeln mittels PCR

  • 5 years and 6 months, Oct 1997 - Mar 2003

    Biologie

    Universität Leipzig

    Mikrobiologie, Genetik, Immunbiologie, Spezielle Zoologie, Molekulare Medizin

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Russian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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