Stéphanie Hoy

Durchführung und Überwachung von Anlagenqualifizierungen in GMP Umfeld Mitarbeiterführung (<10) Bearbeitung von Deviations, CAPAs, SOPs Koordination und Dokumentation von Abweichungen und Change Controls Prozesscharakterisierung und Prozessvalidierung.

Durchführung und Überwachung von Anlagenqualifizierungen in GMP Umfeld Mitarbeiterführung (<10) Bearbeitung von Deviations, CAPAs, SOPs Koordination und Dokumentation von Abweichungen und Change Controls Prozesscharakterisierung und Prozessvalidierung.

Development, optimization and scale up of purification processes for the manufacture of biopharmaceutical proteins at clinical stage. Manufacturing of drug substance for clinical study Ensure technology transfer from development to manufacturing Purified, analyzed and characterized biopharmaceutical proteins. Developed, evaluated and implemented new technology. Wrote protocols and presented the results in German as well as in English.

Influence of reaction conditions on the chemical derivatization of antibodies. Preparation of F(ab')2-fragments from IgG and purification of F(ab')2-fragments. Preparation of conjugates for immunoassays. Characterization of the conjugates with chromatography and gel electrophoresis. Material and Methods: Purification: affinity chromatography, ion exchange chromatography, gel filtration HPLC analysis Use of ÄKTA Basic and Explorer / Software: Unicorn Bicinchoninic Acid Protein Assay Gel electrophoresis

Validation d’une pompe à filtration, la pompe Steritest Equinox (Millipore), utilisée pour les tests de stérilité des produits ophtalmologiques au laboratoire de contrôle microbiologie. Rédaction des protocoles et des rapports de validation (IQ, OQ, PQ) et de procédures.

Spezialisierung: Produktion, Reinigung und Charakterisierung von Biomolekülen http://www.enstbb.ipb.fr/