Dr. Stephanie Knüppel

Angestellt, Head Engineering Science and Technology, Fa. Hoffmann-La Roche AG
Kaiseraugst, Switzerland

Werdegang

Berufserfahrung von Stephanie Knüppel

  • Current 5 years and 6 months, since Dec 2020

    Head Engineering Science and Technology

    Fa. Hoffmann-La Roche AG

  • Current 10 years and 8 months, since Oct 2015

    Gruppenleiterin MSAT CDPV (Cleaning Decontamination Product Validation)

    F. Hoffman La Roche AG Kaiseraugst, Schweiz

    Leitung des Fachbereiches Reinigungsvalidierungen und Dekontaminationsvalidierungen in der Parenteralia Produktion Erstellen von Validierungsskonzepten und–strategien ,Projektleitung: -Reinigungsvalidierung -VPHP: Validierung Dekontaminationsprozesse in Isolatoren, MTC und RABS -Produktvalidierungen und Prozess-Transfers -Elemental Impurities (Implementierungslead ICHQ3D am Lead Standort Kaiseraugst, Ausrollen des Konzeptes innerhalb Roche) -Behördeninspektionen 5-10 direct Reports

  • 10 months, Feb 2020 - Nov 2020

    Head MSAT Process Engineering

    F. Hoffmann-La Roche AG

  • 4 years and 3 months, Jul 2011 - Sep 2015

    Gruppenleiterin Produktvalidierung und Reinigungsvalidierung

    F. Hoffman La Roche

  • 2 years and 4 months, Mar 2009 - Jun 2011

    Projektleiterin MSAT in der Parenteralia Produktion Basel

    F. Hoffman La Roche AG

    Leitung der Projektgruppe (incl. Mitarbeiter Coaching) für periodische „Produkt-(prozessvalidierungsstatus)-Reviews“: Ausarbeiten des Reviewkonzeptes und Durchführung der Produktreviews Leitung des Set-Up Projektes an der Gefriertrocknungslinie (GEF) (Workstream BASILEUS-Projekt), Durchführung von Prozessanalysen (incl. 2-stuiger Risikoanalyse), Optimierung des Set-Ups, technische Anpassungen zur Optimierung des aseptischen Handlings.

  • 8 years and 8 months, Jul 2000 - Feb 2009

    Projektleiterin Prozessentwicklung

    Ciba Specialty Chemicals

    Responsible for chemical process development & optimization, scale up and plant introduction projects in the area of UV absorbers, photo initiators, photo acid generators for electronical applications, managing 5 direct reports.

Sprachen

  • German

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