Stephanie Kowoll
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Stephanie Kowoll
- 1 Jahr, Okt. 2011 - Sep. 2012
Project Manager
Clinical Trial Center North, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Selbständige Bearbeitung von Studienanfragen. Koordination und eigenverantwortliche Organisation klinischer Prüfungen der Phasen I bis IV gemäß der geltenden Qualitätsrichtlinien (regelmäßige Schulungen der ICH-GCP Richtlinien). Antragsstellung klinischer Prüfungen bei Ethik-Kommissionen, Bundesoberbehörden und Landes- bzw. Regierungsbehörden. Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen und SOPs (Standard Operation Procedures).
- 1 Jahr und 9 Monate, Jan. 2010 - Sep. 2011
Projekt Leader
Clearstone Central Laboratories
Betreuung von globalen und regionalen klinischen Prüfungen der Phasen I bis IV gemäß der geltenden Qualitätsrichtlinien). Erstellung von Prüfplänen für das Labor. Referieren von studienspezifischen Präsentationen bei Prüfarzttreffen. Erstellung von studienspezifischen Dokumenten, Handbüchern und Kurzanweisungen. Arbeiten nach Budget und Kundenanforderungen. Überarbeitung von globalen und lokalen SOPs (Standard Operation Procedures).
- 7 Jahre, Jan. 2003 - Dez. 2009
Projektkoordinator
MDS Pharma Services Hamburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
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