Stephanie Krauser

Angestellt, GMP Compliance QA, Baxter Oncology GmbH
Bielefeld, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Fachwissen im Bereich Qualifizierung / Validierung
Change Control Management
Global Supplier Quality Management
Reinraummonitoring (Mikrobiologie / Partikel)
Aseptische Produktion und aseptische Prozess-Simul
Risk Based Approach / Lean Manufacturing
Cross-Contamination und Single-use Systeme
Erfahrungen und Spezialkenntnisse: GMP Audits
Behördenaudits (FDA / KFDA / Anvisa / MOH)
Mikrobiologische Qualitätskontrolle

Werdegang

Berufserfahrung von Stephanie Krauser

  • Current 12 years and 4 months, since Feb 2014

    GMP Compliance QA

    Baxter Oncology GmbH

    System Compliance Change Control & Supplier Evaluation

  • 12 years, Feb 2002 - Jan 2014

    Diplom-Ingenieur, Specialist Validation

    Baxter

    Qualifizierung und Validierung im aseptischen Pharmabereich. Prozessentwicklung und Optimierung. Koninuierliche Prozessverifizierung. Repräsentation im Audit.

  • 6 years and 10 months, Apr 1995 - Jan 2002

    Laborleiter Qualitätskontrolle Mikrobiologie

    Asta Medica AG

    Verantwortlich für die mikrobiologische Prüfung und Freigabe von Parenteralia, Inhalanda, Biotechnologischer Support und mikrobiologische Methodenvalidierung.

Ausbildung von Stephanie Krauser

  • 4 years and 10 months, Jun 1990 - Mar 1995

    Life Sciences and Technology

    Technische Hochschule Beuth

    Biochemie, Mikrobiologie, Gentechnologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Latinum

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