Stephanie Krneta
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Stephanie Krneta
- 3 Jahre und 2 Monate, Jan. 2017 - Feb. 2020Catalent Pharma Solutions
Quality Assurance Compliance Specialist
Bearbeitung von Änderungsanträge Erstellung von jährlichen Produktbewertungen Beantwortung der Anfragen zum Thema Compliance unter Berücksichtigung der Verträge, Dossiers und spezifische Kundenanforderungen Registrierungs- und Legalisierungsanfragen
- 3 Jahre und 4 Monate, Sep. 2013 - Dez. 2016
QC Laboratory Supervisor, Leiter der Qualitätskontrolle Ausgangstoffe
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Gruppenleitung des Analytikteams des Wareneingangslabors. Koordination der Analytik der Ausgangsstoffe, Bulkmaterialien und Primärpackmittel. Prüfung und Freigabe von Arbeitsanweisungen, Gerätequalifizierungsunterlagen, SOP´s, interne und externe Analysenzertifikate. Leiterin der Qualitätskontrolle für Ausgangstoffe In Vertretung Laborleitung
- 6 Jahre und 8 Monate, Jan. 2007 - Aug. 2013
Chemielaborantin
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Prüfung von Ausgangsstoffen zur Herstellung von pharmazeutischen Produkten nach europäischen und amerikanischen Pharmacopeia. Prüfungen mittels HPLC, GC, DC, Karl-Fischer-Titration, potentiometrische Titration, IR und Raman. Prüfung von Sekundärpackmittel. Durchführung und Dokumentation nach GMP-Richtlinien. Erstellen und Durchführung von Gerätequalifizierungsunterlagen. Sicherheitsbeauftragte des Wareneingangslabors
- 5 Jahre und 7 Monate, Juni 2001 - Dez. 2006Rudolf Lenhart GmbH & Co. KG
Chemisch-Technische Assistentin
Wareneingangsprüfung, Inprozess- und Ausgangskontrolle an kosmetischen Produkte mit der dazugehörender Dokumentation. Produktentwicklung wie auch Meldung der Rezepturen an zuständigen Behörden. Koordination der Mischereimitarbeitern mit Ausgabe von Rezepturen und Abfüllprotokollen entsprechend des Produktionsplans
Ausbildung von Stephanie Krneta
- 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 1999 - Juli 2001
Chemie
Chemie-Schule Dr. Binder
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