Susanne Dietl

Bis 2020, Group Head DRA in Development Center, Hexal AG / Sandoz Holzkirchen
Holzkirchen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
vor allem in der Erstellung von Modul 3 und 2.3 im
für weltweite Einreichungen (submissions
applications)
Erstellung von Response Dokumenten
Erstellung von IMPDs
Dossierupdates für Variations
Kentnisse von ICH-Quality-Guidelines + Kentnisse
Projektmanagement
Agile Entwicklung
Teamleitung

Werdegang

Berufserfahrung von Susanne Dietl

  • Current 5 years and 11 months, since Jul 2020

    Project Manager Patch Development & Strategic Initiatives

    Hexal AG / Sandoz Holzkirchen

  • 3 years and 6 months, Jan 2017 - Jun 2020

    Group Head DRA in Development Center

    Hexal AG / Sandoz Holzkirchen

  • 1 year, Jan 2016 - Dec 2016

    Senior DRA Manager in Development Center

    Hexal AG / Sandoz Holzkirchen

  • 11 months, Feb 2015 - Dec 2015

    Head New Submissions and Renewals

    Sandoz GmbH, Austria, Kundl

    Teamleitung mit Personalverantwortung für den Bereich Neueinreichungen und Renewals weltweit mit Fokus auf Modul 3/CMC/Quality. Erarbeiten von regulatorischen Strategien und Beratung von Projektteams während der Entwicklung.

  • 5 years and 9 months, May 2009 - Jan 2015

    Regulatory Affairs Manager, Apothekerin

    Hexal AG

    Dossiererstellung für Neueinreichungen weltweit, Beantwortung von DLs, Dossier updates für Variations (alles mit Fokus auf Modul 3/CMC/Quality), Erarbeiten von regulatorischen Strategien, Beratung/Leitung von Projektteams während der Entwicklung

  • 1 year and 10 months, Jul 2007 - Apr 2009

    Trainee Analytik

    Hexal AG

    Kennenlernen verschiedener analytischer Bereiche (Methodenentwicklung, Validierungen, Stabilitätsstudien von API und FDF) während der Arzneimittelentwicklung

Ausbildung von Susanne Dietl

  • 2001 - 2006

    Pharmazie

    Albert-Ludwigs Universität Freiburg

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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