Navigation überspringen

Susanne Dietl

Bis 2020, Group Head DRA in Development Center, Hexal AG / Sandoz Holzkirchen
Holzkirchen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
vor allem in der Erstellung von Modul 3 und 2.3 im
für weltweite Einreichungen (submissions
applications)
Erstellung von Response Dokumenten
Erstellung von IMPDs
Dossierupdates für Variations
Kentnisse von ICH-Quality-Guidelines + Kentnisse
Projektmanagement
Agile Entwicklung
Teamleitung

Werdegang

Berufserfahrung von Susanne Dietl

  • Bis heute 5 Jahre, seit Juli 2020

    Project Manager Patch Development & Strategic Initiatives

    Hexal AG / Sandoz Holzkirchen

  • 3 Jahre und 6 Monate, Jan. 2017 - Juni 2020

    Group Head DRA in Development Center

    Hexal AG / Sandoz Holzkirchen

  • 1 Jahr, Jan. 2016 - Dez. 2016

    Senior DRA Manager in Development Center

    Hexal AG / Sandoz Holzkirchen

  • 11 Monate, Feb. 2015 - Dez. 2015

    Head New Submissions and Renewals

    Sandoz GmbH, Austria, Kundl

    Teamleitung mit Personalverantwortung für den Bereich Neueinreichungen und Renewals weltweit mit Fokus auf Modul 3/CMC/Quality. Erarbeiten von regulatorischen Strategien und Beratung von Projektteams während der Entwicklung.

  • 5 Jahre und 9 Monate, Mai 2009 - Jan. 2015

    Regulatory Affairs Manager, Apothekerin

    Hexal AG

    Dossiererstellung für Neueinreichungen weltweit, Beantwortung von DLs, Dossier updates für Variations (alles mit Fokus auf Modul 3/CMC/Quality), Erarbeiten von regulatorischen Strategien, Beratung/Leitung von Projektteams während der Entwicklung

  • 1 Jahr und 10 Monate, Juli 2007 - Apr. 2009

    Trainee Analytik

    Hexal AG

    Kennenlernen verschiedener analytischer Bereiche (Methodenentwicklung, Validierungen, Stabilitätsstudien von API und FDF) während der Arzneimittelentwicklung

Ausbildung von Susanne Dietl

  • 2001 - 2006

    Pharmazie

    Albert-Ludwigs Universität Freiburg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z