Susanne Kögl
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Susanne Kögl
- Bis heute 3 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2022ITM Isotope Technologies Munich SE
Teamlead Corporate Quality Operations
- 1 Jahr und 3 Monate, Okt. 2020 - Dez. 2021
Quality Operations Manager /Qualified Person
bene Arzneimittel GmbH
Teilnahme an einem Projekt zur Implementierung von Lohnherstellern als Back-up Produzenten von QA Seite Betreuung von Prozessvalidierung (auch fachlicher Input) und Validierung von computerisierten Systemen von QA Seite Entwicklung eines Konzepts zur Sicherstellung der Datenintegrität (SOP) Beurteilung und Bearbeitung von Abweichungen Bearbeitung von Reklamationen Durchführung von Selbstinspektionen und Audits (Remote) Stellvertretung der 1. QP
- 5 Jahre und 9 Monate, Apr. 2016 - Dez. 2021
Qualified Person
bene Arzneimittel GmbH
Stellvertretung der 1. QP, Chargenzertifizierung, Validierungen, Teilnahme an internen und externen Audits, Mitglied im Qualitätsausschuß, Mitwirkung bei Bearbeitung von Reklamationen, Mitarbeit bei der Vorbereitung und Begleitung der Behördeninspektion (RvO), Durchführung von GMP Schulungen
- 5 Jahre und 1 Monat, Okt. 2015 - Okt. 2020
Director Pharmaceutical Developement: Optimierung Herstellprozesse
bene Arzneimittel GmbH
Optimierung von Herstellprozessen und Arzneiformen, Evaluierung neuer Projekte, Beurteilung Rohstoffeigenschaften vor Verwendung in der Herstellung, Projektmanagement, Auswertung von Stabilitätsdaten, Mitglied im Managementkomitee
- 2 Jahre und 9 Monate, Jan. 2013 - Sep. 2015
Head of Supply Chain Management
bene Arzneimittel GmbH
Aufbau einer neuen Abteilung, Personalplanung und Führung, SOP, Budgetplanung und Verantwortung für die Bereiche Einkauf, Export ( kommisarisch bis 12/14) und Lager, Einkauf und Lagerhaltung im Pharmabereich, Vertragsverhandlungen und Preisverhandlungen, Entwicklung und Einführung neuer Prozesse, GMP/GDP konforme Führung eines Pharmalagers, Projektverantwortung: Suche und Aufbau eines neuen Pharmalagers, Mitglied im Managementkomitee der Firma
- 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 2011 - Dez. 2012
Fachbereichsleitung Semi-Solida
bene Arzneimittel GmbH
Produktions- und Personaleinsatzplanung in der Arzneimittelherstellung ( Suppositorien), Verantwortliche für die Suppositorienherstellung, Erste Führungserfahrung, Optimierung von Herstellprozessen, Teilnahme an Audits, Validierungen
- 8 Monate, Jan. 2011 - Aug. 2011
Assistentin Leiter der Herstellung
bene Arzneimittel GmbH
Unterstützung des Leiters der Herstellung in allen Bereichen, Validierung, Teilnahme an Audits im Bereich Herstellung, Produktionsplanung
- 6 Monate, Mai 2010 - Okt. 2010
Praktikantin QM&QA
bene Arzneimittel GmbH
- 6 Monate, Okt. 2003 - März 2004
Freiwilliges Soziales Jahr
Oberlandwerkstätte Miesbach
Freiwilliges soziales Jahr in einer Behindertenwerkstätte
Pharmazeutin
bene Arzneimittel GmbH
Ausbildung von Susanne Kögl
- 4 Jahre und 3 Monate, Jan. 2012 - März 2016
QP Trainee
- 2010 - 2010
Approbation als Apotheker
- 2004 - 2009
Pharmazie
LMU Munich
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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