Susanne van Welij
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Susanne van Welij
- Bis heute 8 Monate, seit Jan. 2025
Technischer Sachbearbeiter
CSM Deutschland GmbH
- 3 Jahre und 2 Monate, Nov. 2021 - Dez. 2024
Verwaltungsangestellter
Diakonisches Institut für Soziale Berufe
- 4 Monate, Aug. 2020 - Nov. 2020
Sachbearbeiterin Regulatory Affairs
imed medical GmbH
- 3 Jahre und 2 Monate, Juni 2017 - Juli 2020
Sachbearbeiterin Technisches Produktmanagement / Qualitätsmanagement
Zimmer MedizinSysteme GmbH
Vorbereitung und Mitgestaltung der MDR-Umsetzung, Erstellung und Pflege der Technische Dokumentation, Freigaben. Mitgestaltung beim Aufbau der Abteilung Technisches Produktmanagement. Schwerpunkte: Sprachenmanagement, Technische Dokumentation, Unterstützung in den Bereichen: Clin. Evaluation, Post Market, Usability und bei der Erstellung von Gebrauchsanweisungen.
- 2 Jahre und 8 Monate, Sep. 2014 - Apr. 2017
Regulatory Affairs Manager MD
Zimmer Medizinsysteme GmbH
Erstellung der Registrierungs- bzw. Zulassungsunterlagen, Zulassung der Produkte weltweit, Schwerpunkte: Asien, Naher und Mittlerer Osten, KSA, Russland, Zulassungspflege und Verlängerung.
Pflege der Technischen Dokumentation, Überwachung und Aktualisierung der Gesetze, Richtlinien und Normen, Assistenz QA/RA relevanter Verwaltungsaufgaben, Überarbeitung von Konformitätserklärungen.
- 1 Jahr und 3 Monate, Aug. 2011 - Okt. 2012Hirsch-Apotheke
Verantwortlich für die Medikamenteneinteilung
Für die Seniorenresidenz Kranenburg: Aufbau eines Systemes und danach Bestellung, Verwaltung und Einteilung der Arzneimittel für 64 Bewohner, Rücksprache mit den Ärzten.
- 6 Jahre und 2 Monate, Okt. 2005 - Nov. 2011
Mutter
Familienmanagement
- 11 Jahre und 5 Monate, Juli 2000 - Nov. 2011
Regulatory Affairs Officer
Intervet Deutschland GmbH
Unterstützung Aufbau neuer RA-Abteilung. Erstellung und Pflege eines Datenverwaltungssystems >200 Zulassungen, Impfstoffe und Pharmazeutika. Einführung + kontinuierliche Verbesserung von effizienten Verwaltungssystemen für interne und externe Zulassungsaufgaben. Zulassungsanträge, Variations, Verlängerungen, PSURs, Nachzulassungen. Übersetzungen engl.Verfahrenstexte. Erstellung + Korrektur von SPC und GI, Werbetexten, Primär- und Sekundärpackmitteln. Bearb. zul.-relev. Fragen der Standorte DE, AT, NL.
- 6 Monate, Apr. 2007 - Sep. 2007
Assistant Dossier Compilation
Intervet International B.V., Niederlande
Projekt : Verantwortlich für die Datensammlung und die Erstellung der Datenblätter zu Sicherheit und Transport von Rohstoffen (MSDS).
Zulassungsbetreuung von über 40 Produkten, Änderungsanzeigen, Erstellung und Aktualisierung der Texte für Fach- und Gebrauchsinformationen mit QuarkXPress und anschließende Zusammenarbeit mit den Druckereien. Erstellung und Aktualisierung der Texte für Primär- und Sekundärpackmittel. Erstellung und Pflege der Pflichttexte für Werbung, Gelbe- und Rote Liste. Datenbankpflege.
- 5 Jahre und 6 Monate, Apr. 1992 - Sep. 1997
PTA
2 Apotheken
Hauptaufgaben: Beratung und Verkauf, Labor, Lagerverwaltung.
Ausbildung von Susanne van Welij
Pharmazeutisch-Technische-Assistentin
Sprachen
Niederländisch
Gut
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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