Dr. Sven D. Wilking

Angestellt, Head of Regulatory Affairs - API/Intermediates, Midas Pharma GmbH
Ingelheim am Rhein, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Methodenentwicklung
Methodenvalidierung
HPLC
GC
IC
GMP
CMC-Erstellung
Referenzstandard-Qualifizierung
Qualitätsbewusstsein
FDA
EDQM
(semi)präparative HPLC
Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle
Quality Assurance / Quality Control
Stabilitätsstudien
NMR
TGA
PMDA
Medsafe
API
DMF / ASMF Erstellung
Arzneimittelwirkstoff
Pharmazeutische Wirkstoffe

Werdegang

Berufserfahrung von Sven D. Wilking

  • Current 1 year and 5 months, since Jan 2025

    Head of Regulatory Affairs - API/Intermediates

    Midas Pharma GmbH
  • 7 years, Jan 2018 - Dec 2024

    Senior Manager Regulatory Affairs

    Midas Pharma GmbH
  • 8 years and 10 months, Mar 2009 - Dec 2017

    Manager Regulatory Affairs

    Dynamit Nobel GmbH Explosivstoff- und Systemtechnik / NOVASEP Synthesis

  • 1 year and 5 months, Oct 2007 - Feb 2009

    Zulassung / Regulatory Affairs

    bela-pharm GmbH & Co. KG

    HPLC und IC Methodenentwicklung und Validierung, Stabilitätsstudien, Korrektur von DMF's, Herstellprotokollen, Validierungsdokumenten.

  • 7 months, Mar 2007 - Sep 2007

    Leitung Analytikabteilung

    ChemCon GmbH
  • 6 months, Oct 2006 - Mar 2007

    Gruppenleitung Analytische Entwicklung

    ChemCon GmbH

    analytische & präparative HPLC, GC, NMR, IR, UV, Polarimetrie

Ausbildung von Sven D. Wilking

  • 4 years and 10 months, Dec 2001 - Sep 2006

    Chemie

    Universität Bielefeld

    Bioorganische Chemie, Peptidsynthese, HPLC, MALDI-ToF-MS, CD-Spektroskopie, SPR / Oberflächenplasmonresonanz, Wechselwirkung Peptid / DNA

  • 6 years and 3 months, Oct 1995 - Dec 2001

    Chemie

    Universität Bielefeld

    Bioorganische Chemie, Biochemie, Toxikologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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