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Swati Nayak

Bis 2017, Assistant Project Manager, Bioclinica India Private Limited
Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmacovigilance
Good Pharmacovigilance Practice
FDA Regulation
PBRER
PSUR
Project Management Pharmacovigilance
ICSR
Regulatory Compliance
Regulatory Submission
Case Processing
MedDRA
Drug Safety
Drug Safety Database
ARISg
IRT
Clinical Evaluation Report
Narrative writing
PADER
Literature Porcessing
ICH GCP
Risk Management Plan
Medical Review
Drug Safety Coding

Werdegang

Berufserfahrung von Swati Nayak

  • 5 Jahre und 8 Monate, Juli 2011 - Feb. 2017

    Assistant Project Manager

    Bioclinica India Private Limited

    Assistant Project manager handling a team of 55 member's with end to end Pharmacovigilance activity.

Ausbildung von Swati Nayak

  • 5 Jahre und 6 Monate, Nov. 2001 - Apr. 2007

    Dentistry

    Rajiv Gandhi University of Health Science, Bangalore

Sprachen

  • Deutsch

    Grundlagen

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