Sybille Bensaude

Département Recherche Clinique et Développement : gestion des unités thérapeutiques destinées aux essais cliniques (importation, réception, distribution) de phase I à IV pour toutes les aires thérapeutiques et pour toutes les filiales du groupe Johnson & Johnson. Traduction (anglais-français) et validation réglementaire des étiquetages. Gestion des activités du sous-traitant (fabrication/distribution). Mise en place des procédures opératoires standards liées aux activités logistiques.

Division Scientifique et Médicale : gestion des unités thérapeutiques destinées aux essais cliniques (importation, réception, distribution). Validation réglementaire des étiquetages. Suivi des opérations de sous-traitance. Suivi et participation à la mise en place de la Directive Européenne.

Service de Prospective Galénique : formulation d’une suspension de nanoparticules d’anticancéreux destinée à la voie intraveineuse (maîtrise de la méthodologie des plans d’expériences). Technologies mises en œuvre : broyage en milieu liquide, lyophilisation, granulométrie par diffraction laser.

Unité d’Appui Clinique : participation aux différentes étapes de fabrication des lots cliniques de comprimés, rédaction de procédures et management de l’équipe de production.

Master M2 professionnel « physico-chimie, formulation, vectorisation et production des produits de santé », spécialité « Physico-chimie et formulation des formes solides et des systèmes dispersés »

thèse soutenue le 29 avril 2005 « Contribution à la mise au point de comprimés à libération prolongée : matrice à base de sucroester »