Sybille Blum

Planung und Durchführung experimenteller Studien in der Produkentwicklung (z.B. Screening, Optimierung, Scale-up) mit Design of Experiments (DoE)- und Quality by Design (QbD)-Konzepten Produktion von Lentivirus im Fermentations-Prozess Wissenschaftliches Schreiben von SOPs und Betriebsnaweisungen in Deutsch und Englisch Pflege und Verarbeitung von Daten, Verknüpfungen von Datenbanken und Labortechnologien Unterstützung bei der Herstellung von Material für toxikologische Studien

Planung, Durchführung und Auswertung von Zellkulturen und Fermentations-Prozessen (0,25l bis 200l Maßstab) auch unter cGMP Entwicklung neuer Prozessschritte in der Produktentwicklung Bedienung komplexer Laborgeräte Erstellung, Bearbeitung und Prüfung von Dokumenten Durchführung von Schulungen in Analysenmethoden und an Geräten Zusammenarbeit mit internen und externen Produktionsbetrieben Ausbildungsbeauftragte

Tollwutimpstoffentwicklung (primäre embryonalen Hühnerfibroblasten in Cell-factories) In-Prozess Kontrollen (Analytik) Fermentations-Prozessen (1-100L Maßstab) in Design of Experiments (DoE) basierend auf Saatvirusoptimierung Dokumentation der experimentellen Versuche

Kultivierung von Amnionzellen, Lymphozyten und Abortmaterial Methodiken der Chromosomenpräparierung aus Zellkulturen Chromosomenanalysen (PSI - System)

Produktion der Testplatten und Antigenherstellung Prüfmittelmanagement (Geräte) Qualitätssicherung (Antigene) Bestellwesen und Lieferantenüberwachung Vorbereitung und Durchführung einer Zertifizierung nach DIN ISO EN 9001:2000 und 13485

BSE - Schnelldiagnostik (ELISA) Immunfluoreszenzfärbungen