Sylvia Jörg
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sylvia Jörg
- Current 9 years and 4 months, since Mar 2017
Selbstständige Beraterin
GMP-Dienstleistungen
• Einführung von GMP und/oder GDP • Operative Unterstützung und Beratung in Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Produktion (ad Interim-Mandat) • Fachtechnisch verantwortliche Person (ad Interim oder dauerhaft) • Erstellung, Aktualisierung und Harmonisierung bestehender GMP-Dokumente (z.B. SOPs) • Unterstützung bei Prozessvalidierungen und Qualifizierungen • Durchführung von Product Quality Reviews • Durchführung von Batch Record Reviews • Durchführung von Selbstinspektionen und Audits
- Current 9 years and 5 months, since Feb 2017
Fachtechnisch verantwortliche Person
Fa. Regena AG
- 3 years and 10 months, Apr 2013 - Jan 2017
Leitung Qualitätsmanagement / FvP
Dixa AG
• Leitung von Kunden- und Behördenaudits (RFS-Inspektionen, ISO/BRC-Audits) • Erstellung von SOPs, Formulare, Checklisten, etc.) • Technische Freigabe von Lohnherstellungsprodukten und Marktfreigabe • Erstellung von Risikoanalysen (FMEA und HACCP) • Prüfung und Freigabe von Prozess-und Reinigungsvalidierungsdokumenten, sowie Dokumenten zur Anlagenqualifizierung
- 1 year and 8 months, Aug 2011 - Mar 2013
Leitung Qualitätsmanagement / FvP
Streuli Pharma AG
Fachtechnisch verantwortlich Person, Führungsverantwortung für 5 direkt unterstellte Mitarbeiter Weiterentwicklung der Qualitätsphilosphie und Strategie
- 1 year and 9 months, Nov 2009 - Jul 2011
Leitung Qualitätsmanagement / FvP
M. Opitz & CoAG
- 5 years and 3 months, Aug 2004 - Oct 2009
Leitung Herstellung
Hänseler AG
Leitung nicht-sterile Arzneimittel inklusive Konfektionierung.
- 6 years and 6 months, Feb 1998 - Jul 2004
Leitung Labor Qualitätskontrolle
Bioforce AG
Batch Record Reviews, OOS-Bearbeitung, LIMS-Einführung, Kalibrierung und Wartung, Implementierung von Süezifikationen
- 4 years and 2 months, Dec 1993 - Jan 1998
Mitarbeiterin Labor Qualitätskontrolle
Alpinamed AG
Wareneingangsanalytik (DC, GC, HPLC, Titrationen, etc)
Ausbildung von Sylvia Jörg
- 4 years and 5 months, Jul 1989 - Nov 1993
Pharmazeutische Chemie
Naturwissenschaftlich-Technische Akademie Prof. Dr. Grübler, Isny im Allgäu
Pharmazeutische Chemie und Technologie, organische und anorganische Chemie, Toxikologie und Pharmakologie
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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