
Dipl.-Ing. Sylvia Kraemer
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sylvia Kraemer
o Erstellung, Aktualisierung und Freigabe von allgemeinen GMP- Dokumenten; o Pflege von QM Systemen ; o Mitarbeit bei Audits; o Reklamationswesen (Abweichungen, CAPAS) o Schulungsverantwortlichkeit Kenntnisse: Document Management Systems (DMS) · Microsoft Office
- 6 Monate, März 2021 - Aug. 2021
Qualitätssystem-Analyst
Jabil Healthcare
• Statistische Analysen • Zeitplanung von Fähigkeitsuntersuchungen • Zeitplanung für Prüfmitteluntersuchungen • Unterstützung von Lean- Aktivitäten • Verbesserung des technischen Supports in der Nutzung statistischer Werkzeuge Kenntnisse: Microsoft Office
- 6 Monate, Sep. 2020 - Feb. 2021
Sachbearbeiterin Qualitätsmanagement
Johnson & Johnson
Dokumentenverwaltung
- Qualitätsplanung bei Kundenprojekten - Umsetzg. v. Kundenanforderungen in die operativen Einheiten - Erarbeitg. v. systemat. Lösungen zur Standardisierung der Kundenanforderungen - Erstellg. v. Dokumenten - Begleitung v. Audits - Unterstützung bei Verlagerungen von NUK Produkten - Entwicklung einheitl. technischer Rahmenvorgaben in Abstimmung z. Prüfplanung, - Einführg. u. Schulg. d. entwickelten Rahmenvorgaben - Standortübergreifende Vernetzung und Abstimmung mit diversen Entscheidern
- 3 Monate, Mai 2019 - Juli 2019
Qualitätsplanerin
VascoMed GmbH
• Erweiterung des QM-Systems zur Pflege von Qualitätsdaten unter Berücksichtigung von MDR-Anforderungen (Überwachung nach Inverkehrbringen) • Abstimmung und Beschreibung von Mess- und Prüfverfahren, Prüfmethodenvalidierung, Messmittelfähigkeitsprüfung (Endkontrolle) • Einleitung von Maßnahmen aus der monatlichen Auswertung der Qualitäts- und Prozesskennzahlen • Reklamationsdatenbank
- 7 Monate, Okt. 2018 - Apr. 2019
APQP bei ARaymond GmbH
ARaymond GmbH
• Qualitätsprüfungen planen und umsetzen über SAP • Durchführung von Optimierungsmaßnahmen und Änderungsabwicklungen durch Mitwirkung/ Moderation von P- FMEA`s • Durchführung von Messsystemanalysen (MSA) • Freigabe von Qualitätszeichnungen als Prüfungsvoraussetzung für die Produktion • Erarbeiten von Dokumentation/ Arbeitsanweisungen • Verbesserung von Fertigungs- und Prüfprozessen zur Sicherstellung der Qualitätsanforderungen unter Beteiligung bei launching meetings
- 6 Jahre und 8 Monate, Feb. 2012 - Sep. 2018
Qualitätsmanagementbeauftragte
Ranir GmbH
• Die Durchführung von internen-, Lieferanten - und Kundenaudits sowie Zertifizierungsaudits • Festlegung von aus Audits resultierenden Maßnahmen und Sorge für dessen Abarbeitung • Die Bearbeitung von Reklamationen mittels CAQ System • Sicherung von Hygienevorgaben in Anlehnung an GMP Richtlinien • Bestellung zur Ansprechpartnerin für Hygieneangelegenheiten • Bestellung zum Mitglied des KVP Teams und des Risikobewertungs- Teams
- 10 Jahre und 10 Monate, März 2001 - Dez. 2011
Hygienemanagerin & Qualitätsassistentin
Interbros GmbH
• Sicherstellung der räumlichen und persönlichen Hygiene • Hygieneschulungen ( gesamtbetrieblich) und Keimbelastungstests • Bearbeitung von Reklamationen mittels CAQ System • Lieferantenkommunikation und Datensammlung im Zuge der Produktsicherung vom Rohstoff bis zum Endprodukt (REACH) • Beteiligung bei der Durchführung interner und externer Audits sowie die Überwachung der Abarbeitung daraus resultierender Maßnahmepläne
Ausbildung von Sylvia Kraemer
- 5 Jahre und 6 Monate, Okt. 1987 - März 1993
Agrarwissenschaften
Justus-Liebig-Universität Gießen
Tierernährung, Tierhaltung; Tierzucht
Sprachen
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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