Dipl.-Ing. Sylvia Kraemer

o Erstellung, Aktualisierung und Freigabe von allgemeinen GMP- Dokumenten; o Pflege von QM Systemen ; o Mitarbeit bei Audits; o Reklamationswesen (Abweichungen, CAPAS) o Schulungsverantwortlichkeit Kenntnisse: Document Management Systems (DMS) · Microsoft Office

• Statistische Analysen • Zeitplanung von Fähigkeitsuntersuchungen • Zeitplanung für Prüfmitteluntersuchungen • Unterstützung von Lean- Aktivitäten • Verbesserung des technischen Supports in der Nutzung statistischer Werkzeuge Kenntnisse: Microsoft Office

Dokumentenverwaltung

- Qualitätsplanung bei Kundenprojekten - Umsetzg. v. Kundenanforderungen in die operativen Einheiten - Erarbeitg. v. systemat. Lösungen zur Standardisierung der Kundenanforderungen - Erstellg. v. Dokumenten - Begleitung v. Audits - Unterstützung bei Verlagerungen von NUK Produkten - Entwicklung einheitl. technischer Rahmenvorgaben in Abstimmung z. Prüfplanung, - Einführg. u. Schulg. d. entwickelten Rahmenvorgaben - Standortübergreifende Vernetzung und Abstimmung mit diversen Entscheidern

• Erweiterung des QM-Systems zur Pflege von Qualitätsdaten unter Berücksichtigung von MDR-Anforderungen (Überwachung nach Inverkehrbringen) • Abstimmung und Beschreibung von Mess- und Prüfverfahren, Prüfmethodenvalidierung, Messmittelfähigkeitsprüfung (Endkontrolle) • Einleitung von Maßnahmen aus der monatlichen Auswertung der Qualitäts- und Prozesskennzahlen • Reklamationsdatenbank

• Qualitätsprüfungen planen und umsetzen über SAP • Durchführung von Optimierungsmaßnahmen und Änderungsabwicklungen durch Mitwirkung/ Moderation von P- FMEA`s • Durchführung von Messsystemanalysen (MSA) • Freigabe von Qualitätszeichnungen als Prüfungsvoraussetzung für die Produktion • Erarbeiten von Dokumentation/ Arbeitsanweisungen • Verbesserung von Fertigungs- und Prüfprozessen zur Sicherstellung der Qualitätsanforderungen unter Beteiligung bei launching meetings

• Die Durchführung von internen-, Lieferanten - und Kundenaudits sowie Zertifizierungsaudits • Festlegung von aus Audits resultierenden Maßnahmen und Sorge für dessen Abarbeitung • Die Bearbeitung von Reklamationen mittels CAQ System • Sicherung von Hygienevorgaben in Anlehnung an GMP Richtlinien • Bestellung zur Ansprechpartnerin für Hygieneangelegenheiten • Bestellung zum Mitglied des KVP Teams und des Risikobewertungs- Teams

• Sicherstellung der räumlichen und persönlichen Hygiene • Hygieneschulungen ( gesamtbetrieblich) und Keimbelastungstests • Bearbeitung von Reklamationen mittels CAQ System • Lieferantenkommunikation und Datensammlung im Zuge der Produktsicherung vom Rohstoff bis zum Endprodukt (REACH) • Beteiligung bei der Durchführung interner und externer Audits sowie die Überwachung der Abarbeitung daraus resultierender Maßnahmepläne

Tierernährung, Tierhaltung; Tierzucht