Taha Sakran

-Entwicklung und Optimierung einer HPLC-Analysemethode zur Quantifizierung von Dipicolinsäure. -Durchführung und Optimierung von HPLC Versuchen zur Methodenentwicklung. -Durchführung analytischer Methodenvalidierung der entwickelten Analyseverfahren Hinsichtlich Linearität, Genauigkeit, Richtigkeit, Präzision und Stabilität. -Ermittlung der LOD und LOQ. -Dokumentation der Arbeitsschritte sowie die Auswertung der Validierungsparameter in Form von Berichten und Präsentationen der Forschungsergebnisse.

-Operative Tätigkeiten in Reinigungsentwicklung und -validierung an Produktionsanlagen -Unterstützung bei Sprühschattenanalysen und partikulären Reinigungsversuchen -Zusammenstellung anlagenspezifischer Informationen zur Erstellung von Arbeitsanweisungen zur Reinigung und Bewertung von Produktionsanlagen -Identifizierung kritischer Stellen nach Vorgaben der Validierungsbeauftragten -Beteiligung an Reinigungsvalidierung, Risikoanalyse und Probenahmen

- Probenvor und Aufarbeitung, Einführung in HPLC - Durchführung der Prüfungen nach Ph.  Eur.(pH-Wert, DC Chromatographie, Gleichförmigkeit der Masse / Gehalt, Trocknungsverlust und Viskosität Kapselinhaltmass) - Durchführung von Identitätsprüfung mittels IR-Sprktroskopie - Regestrierung von Packmitteln - Prüfung von Packmitteln - Beteiligung an der Durchführung vom Änderungskontrolle - Durchführung der Probenanzügen in der Produktion im Rahmen der Reinigungsvalidierung (Swab/Rinse Methode und Mikrobiologie)