Tanja Honold

Angestellt, Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB), Hauptkoordinatorin QM&RA DEWIMED Group, DEWIMED Medizintechnik GmbH, REMA Medizintechnik GmbH
Radolfzell am Bodensee, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Eine Mitarbeiterin die Abläufe optimiert mitdenkt
Combination Device DEB (Drug Eluting Balloon)
Stent Katheter System
Ballonkatheter
R&D / F&E
Benchtest
Testlabor Organisation / Testlabor Aufbau / Testla
Test - und Arbeitsanweisungen / Mitarbeiterschulun
Test Methoden (Stent System Ballonkatheter Drug El
Prototypenbau
Projekt Management office (PMO) support für intern
effizientes Troubleshooting
Internationales Projektmanagement (IPMA Level D Ze
Projektkoordination / Projektplanung / Projektorga
DHF / Projektdokumentation / Design Control
cGMP
Ballonform Prozess Entwicklung
ISO 13485
ISO 9001
Qualitätssicherungsmethoden
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Qualitätsbewusstsein

Werdegang

Berufserfahrung von Tanja Honold

  • Current 9 years and 1 month, since Jun 2017

    Quality Assurance Manager

    CoreMedic GmbH

  • Current 10 years and 10 months, since Sep 2015

    Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB), Hauptkoordinatorin QM&RA DEWIMED Group

    DEWIMED Medizintechnik GmbH, REMA Medizintechnik GmbH

  • 6 months, Dec 2016 - May 2017

    Quality Manager

    Ackermann Instrumente GmbH
  • 6 months, Mar 2015 - Aug 2015

    Mitarbeiter QM & RA

    DEWIMED Medizintechnik

  • 1 year and 3 months, May 2013 - Jul 2014

    Test Engineer / PMO Support

    Medtronic Invatec GmbH, Frauenfeld, Schweiz

    - DEB Laboraufbau an verschiedenen Standorten (USA, Irland) - Planung Koordination von R&D Produktionen, auch an verschiedenen Standorte - Planung und Koordination von DEB funktional Lab - PMO Support (momentane Hauptaufgabe) Planung, Koordinationen, Design History File, Klinische Studien, .......

  • 2 years and 4 months, Jan 2011 - Apr 2013

    Project Coordinator III

    Medtronic Invatec GmbH, Frauenfeld, Schweiz

    - Entwerfen, Entwickeln und Implementieren, validieren von Testprozessen/Equipment - Planen und organisieren der Laborarbeit, sowie erstellen der Zeitpläne - DEB Labor: Kapazitätsplanung, Koordination, Equipment, Labor technican - Koordination von R&D Tests an verschiedenen Standorten (USA,Irland) - Erstellen der R&D Manufacturing Dokumentation - Stückzahlenplanung: ermitteln der notwendigen Mengen und Ausarbeitung mit Quality Control, Supply Chain und Manufacturing

  • 3 months, Oct 2010 - Dec 2010

    Prototype Technican / Design Technican

    Medtronic Invatec GmbH, Frauenfeld, Schweiz

    Drug Eluting balloon catheter - Erstellen der kompletten Herstelldokumentation - Initialschulung der Produktionsmitarbeiter - Erstellen der Dokumentation für Funktionstests - Aufbau des DEB Test Labors für Funktionstests - Koordination und Planung der R&D Produktionen - Koordination und Planung von Tests

  • 1 year and 11 months, Dec 2008 - Oct 2010

    Prototype Technican

    INVATEC GmbH, Frauenfeld, Schweiz

    Stentkatheter - Herstellen von Prototypen - Erstellen von Arbeite- und Prüfanweisungen - Koordination und Planung von Stückzahlen - Pflege des Design History File - Initialschulungen von Produktionsmitarbeiter Drug Eluting balloon catheter - Erstellen der kompletten Herstelldokumentation - Initialschulung der Produktionsmitarbeiter - Erstellen der Dokumentation für Funktionstests - Aufbau des DEB Test Labors für Funktionstests

  • 5 years and 5 months, Jul 2003 - Nov 2008

    Prototype Technican

    Abbott, Beringen, Schweiz

    - Erstellen, dokumentieren von Programmen zur Herstellung von Ballonen - Bearbeiten und Herstellen von Ballonformen - Herstellung von Prototypen - Dokumentation aller innerhalb der Projekt relevanten Daten - Erstellung Projekt relevanter Arbeit- und Prüfanweisungen - Durchführung von Benchtests - Durchführen von Initialschulungen für Produktionsmitarbeiter Eingabe und Überwachung von Masterdaten im ARGO während der Entwicklungsphase

  • 1 year and 8 months, Dec 2001 - Jul 2003

    Prototype Technican

    Jomed AG, Beringen, Schweiz

    - Herstellung von Prototypen (Stent- und Ballonkatheter) gemäss den vom Projektleiter erstellten Vorgaben -Dokumentation aller in den Projektphasen erstellten Daten -Unterstützung bei der Erstellung von projektrelevanten Arbeite- und Prüfanweisungen -Durchführung von Benchtests gemäss vorgegebener Testanweisung - Unterstützung von Initialschulungen von Produktionsmitarbeitern - Eingabe und Überwachung von Masterraten im ARGO während den Entwicklungsphasen

Ausbildung von Tanja Honold

  • Current 12 years and 1 month, since Jun 2014

    Project Management

    Project Management Associate IPMA Level D

  • 4 months, Mar 2014 - Jun 2014

    Internationales Projektmanagement

    SGO Glattbrugg

    Internationales Projektmanagement

  • 1995 - 1998

    Elektro

    Kauffrau im Gross-und Aussenhandel

  • 1993 - 1995

    Geräte- und Feinwerktechnik

    Industriemechanikerin

    Endoskopie Bau, Drehen, Fräsen, Bohren, CNC,

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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