Tanja Wiegand
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Tanja Wiegand
- Bis heute 12 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2012
Clinical Trial Associate / Study Start-up Specialist
Novartis Pharma GmbH
- Ethikeinreichung jeglicher Art für Phase I - IV Studien (Ersteinreichung, Amendments uvm.) - BoB-Einreichungen für Phase I - IV Studien - regulatorische Freigaben v. Prüfzentren - Erstellung von Job Aids - Pflege von TMF und eDS - Erstellen von Inverstigator Folder - Führen diverser Tracking-Listen (für TMF, IF usw). - Organisation / Abwicklung von Medikation / Koordination interner Prozesse - Kommunikation mit Studienzentren - Versandaktionen im Studienverlauf (Amendments, IBs uvm).
- 10 Jahre und 10 Monate, Jan. 2002 - Okt. 2012
Clinical Study Coordinator / Medizinische Fachangestellte
Universitätsklinikum Frankfurt am Main
- Organisation und Durchführung der Studien (AMG, MPG, IIT) - Schreiben von Patienteninformationen und Protokollen für IITs - Schreiben von Befundberichten - Führen des Investigator Folders / CRF / eCRF - Erstellung des Abtl. QM-Handbuches - Abrechnung (GOÄ / GKV) - Organisation Sprechstunden / ambl. OP-Betrieb
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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