Dipl.-Ing. Thomas Bierwirth
Selbstständig, Validierung von Prozessen nach GAMP5, THBI-Consult
Büdingen, Deutschland
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Werdegang
Berufserfahrung von Thomas Bierwirth
Leitender Auditor ISO 9001/ISO 13485
Bis heute 7 Jahre und 8 Monate, seit Sep. 2016
Safety Officer nach §30-MPG; Medizinprodukteberater nach §31-MPG
THBI-Consult
Bis heute 8 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2015
Validierung von Prozessen nach GAMP5
THBI-Consult
Validierung von Prozessen und Software nach GAMP5
Leitender Auditor ISO 9001
Bis heute 9 Jahre und 2 Monate, seit März 2015
Selbständiger Unternehmer Beratung ISO 17025
THBI-Consult
Beratung für Management-Systeme, Prozessverbesserung und Produktzertifizierung
Bis heute 9 Jahre und 2 Monate, seit März 2015
Leitender Auditor ISO 9001:2015, Fachleiter QM, Vertrieb
Bavaria Certification GmbHLeitender Auditor ISO 9001, Fachleiter QM
Bis heute 9 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2015
Medizinauditor ISO 13485, QM-Auditor ISO 9001:2015
TÜV SÜD Product Service
Auditor für Medizingeräte ISO 13485 / MDD
Bis heute 15 Jahre und 5 Monate, seit Dez. 2008
Leitender Auditor ISO 9001, ISO 14001
VDE-Prüf- und Zertifizierungsinstitut
1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2016 - Dez. 2017
Leitender Auditor ISO 9001
WELL DONE
Leitender Auditor ISO 9001
1 Jahr und 11 Monate, Apr. 2013 - Feb. 2015
Leiter QM ISO 9001/14001/18001 Beratung und Consulting
Nord Micro AG, ERWEKA GmbH, AVQ GmbH
Leiter QM Luft&Raumfahrt, Pharma- und Medizintechnik, Beratung/Consulting für Managementsysteme, Funktionale Sicherheit, Zulassung von Produkten, CE-Kennzeichnung und Lean Management & Six-Sigma Black Belt
2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2010 - März 2013
Koordinator Normen und CE-Koordinator
Bender GmbH & Co. KGKoordinierung von Normen; Implementierung und Verwaltung einer Normendatenbank; Teilnahme in mehreren Arbeitskreisen zur Normenerstellung; Entwicklungsbegleitende Prüfungen; Akkreditierung eigener Prüflabore; CE-Koordination nach EG-Richtlinien; interne Audits und Lieferantenaudits nach ISO 9001 und ISO/TS 16949
10 Jahre und 7 Monate, März 2000 - Sep. 2010
Leitender Auditor, Werksinspektor und SPICE-Assessor
VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut
Auditor ISO 9001:2008; Auditor UMS 14001:2009 (Umwelt); Auditor OHSAS 18001:2007 (Arbeitsschutz); Werksinspektor nach CIG-Verfahren; Reviewer-Werksinspektor; Provisional-SPICE-Assessor; CMMI-Co-Appraiser
12 Jahre und 7 Monate, Aug. 1987 - Feb. 2000
Entwicklung Hardware und Software, Projektleiter
ASA Schneider Automation (ehm. AEG)
Entwicklung, Prüfung sicherheitsrelevanter Hardware und Software nach IEC / UL / GL für SPS; Projektleiter Quantum; Schulung in Dokumentenverwaltung METAPHASE; Komponenten Freigabe für die Entwicklung; CAE-Management
Ausbildung von Thomas Bierwirth
4 Jahre und 11 Monate, Sep. 1982 - Juli 1987
Nachrichtentechnik und Informatik
Fachhochschule Friedberg (Hessen)
Mikroprozessortechnik und Digitaltechnik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut