Dipl.-Ing. Thomas Bierwirth
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Thomas Bierwirth
Leitender Auditor ISO 9001/ISO 13485
- Current 9 years and 9 months, since Sep 2016
Safety Officer nach §30-MPG; Medizinprodukteberater nach §31-MPG
THBI-Consult
- Current 10 years and 7 months, since Nov 2015
Validierung von Prozessen nach GAMP5
THBI-Consult
Validierung von Prozessen und Software nach GAMP5
Leitender Auditor ISO 9001
- Current 11 years and 3 months, since Mar 2015
Selbständiger Unternehmer Beratung ISO 17025
THBI-Consult
Beratung für Management-Systeme, Prozessverbesserung und Produktzertifizierung
- Current 11 years and 3 months, since Mar 2015Bavaria Certification GmbH
Leitender Auditor ISO 9001:2015, Fachleiter QM, Vertrieb
Leitender Auditor ISO 9001, Fachleiter QM
- Current 11 years and 5 months, since Jan 2015
Medizinauditor ISO 13485, QM-Auditor ISO 9001:2015
TÜV SÜD Product Service
Auditor für Medizingeräte ISO 13485 / MDD
- Current 17 years and 6 months, since Dec 2008
Leitender Auditor ISO 9001, ISO 14001
VDE-Prüf- und Zertifizierungsinstitut
- 1 year and 2 months, Nov 2016 - Dec 2017
Leitender Auditor ISO 9001
WELL DONE
Leitender Auditor ISO 9001
- 1 year and 11 months, Apr 2013 - Feb 2015
Leiter QM ISO 9001/14001/18001 Beratung und Consulting
Nord Micro AG, ERWEKA GmbH, AVQ GmbH
Leiter QM Luft&Raumfahrt, Pharma- und Medizintechnik, Beratung/Consulting für Managementsysteme, Funktionale Sicherheit, Zulassung von Produkten, CE-Kennzeichnung und Lean Management & Six-Sigma Black Belt
Koordinierung von Normen; Implementierung und Verwaltung einer Normendatenbank; Teilnahme in mehreren Arbeitskreisen zur Normenerstellung; Entwicklungsbegleitende Prüfungen; Akkreditierung eigener Prüflabore; CE-Koordination nach EG-Richtlinien; interne Audits und Lieferantenaudits nach ISO 9001 und ISO/TS 16949
- 10 years and 7 months, Mar 2000 - Sep 2010
Leitender Auditor, Werksinspektor und SPICE-Assessor
VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut
Auditor ISO 9001:2008; Auditor UMS 14001:2009 (Umwelt); Auditor OHSAS 18001:2007 (Arbeitsschutz); Werksinspektor nach CIG-Verfahren; Reviewer-Werksinspektor; Provisional-SPICE-Assessor; CMMI-Co-Appraiser
- 12 years and 7 months, Aug 1987 - Feb 2000
Entwicklung Hardware und Software, Projektleiter
ASA Schneider Automation (ehm. AEG)
Entwicklung, Prüfung sicherheitsrelevanter Hardware und Software nach IEC / UL / GL für SPS; Projektleiter Quantum; Schulung in Dokumentenverwaltung METAPHASE; Komponenten Freigabe für die Entwicklung; CAE-Management
Ausbildung von Thomas Bierwirth
- 4 years and 11 months, Sep 1982 - Jul 1987
Nachrichtentechnik und Informatik
Fachhochschule Friedberg (Hessen)
Mikroprozessortechnik und Digitaltechnik
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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