Thomas Söhn

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Selbstständig, CISO, GxP-Experte, Projektmanager, Entrepreneur, SOECO 19 GmbH

Starnberg, Germany

About me

Der grosse Erfahrungsschatz aus Projekten meiner selbstständigen Tätigkeit in der Life Science Industrie, meine aktive und kontinuierliche Weiterbildung in GxP-Themen sind die Grundlagen meiner großen Umsetzungsstärke. Durch meine praxisorientierte und weitreichende Ausbildung zum Diplom-Wirtschaftsingenieur (FH) habe ich eine sehr gute Voraussetzung mich schnell in die unterschiedlichsten Projekte und Produktionssysteme einzuarbeiten. Ich setzte pragmatische Lösungen mit Fachwissen, fundierten Management- und Branchenkenntnissen um. Ich arbeite selbstständig mit „hands on“ Mentalität, biete Lösungen an und kann diese auch selbst implementieren. Ich kann Teams schulen, motivieren und erfolgreich führen.

Skills

Informationstechnologie
Projektmanagement
Qualifizierung/Validierung im Life Science Bereich
CSV
ISO 27001
GMP
Datenintegrität
Cybersecurity
ISMS
Interim Management/Geschäftsführung
Infrastruktur und Softwarevalidierung
Regulatory Compliance
Qualifizierung und Validierung (VP/DQ/IQ/OQ/PQ/AB
GAP-Analyse Deviation und CAPA Management
Projektleitung im medizintechnischen pharmazeutis
Lieferanten Coaching und Qualifizierung
Erstellung und Review von SOP
Inbetriebnahme/Qualifizierung von Produktionsanlag
Interne und externe Audits
ISO 13485 93/42/EWG ISO 14644-1 GMP GAMP 5
Veranstaltungen und Trainings
21CFR820
Interne Audits
Lieferanten Audits
1. and 2. Party Process Auditor Medical Device-TÜV
DIN EN ISO 19011
Cloud Computing im GxP-Umfeld
IFS
BRC
FSSC 22000
Lebensmittelstandards
ISO 22000
Technologie
Unternehmensführung
IT-Consulting
IT-Projektmanagement
Medical device
Qualification of equipment
Medizintechnik
Pharma
Informations-Sicherheits-System
Technisches Projektmanagement
KRITIS
IT-Security
QA

Timeline

Professional experience for Thomas Söhn

  • Current 32 years and 2 months, since Mar 1992

    CISO, GxP-Experte, Projektmanager, Entrepreneur

    SOECO 19 GmbH

    Informationstechnologie (IT) • Implementierung eines ISMS (ISO 27001), KRITIS, NIS2 • GxP konformen IT-Prozessen • CSV • Projektmanagement • Abnahme/Inbetriebnahme von Produktionssystemen in Pharma/MD/Food • Implementierung von Verbesserungsprojekten Qualitätsmanagement (QA) • Q&V - durchführen • Risikoanalysen • CAPAs • GxP-Compliance • Changemanagement GXP-Beratung • FDA Readiness • GAP-Analyse zu CFR (210, 211, 820), ISO 13485 und IFS • Implementierung GxP-Dokumentation für API-, MD- oder Food

  • 7 years and 1 month, Jul 2012 - Jul 2019

    Senior GxP Consultant/Freiberuflich

    GxP-CC GmbH

  • 6 months, Aug 2014 - Jan 2015

    Entrepreunership, Gründer, Business Development & Kooperationen & Strategie

    myobis GmbH

  • 4 years and 8 months, Dec 2009 - Jul 2014

    Gründer & Geschäftsführer

    myobis GmbH

  • 8 years and 5 months, Aug 2003 - Dec 2011

    Gründer & Geschäftsführer

    MYDAYS GmbH

    Gf verantwortlich für die Bereiche Erlebnismamagement, Qualitätsmanagement, Personal, Service und Expansion in weitere Länder, IT

  • 11 years and 11 months, Feb 1992 - Dec 2003

    Gründer & Geschäftsführer

    c.a.r.s GmbH

Educational background for Thomas Söhn

  • 3 months, Jan 2016 - Mar 2016

    Medical Device

    TÜV SÜD AKADEMIE

    Lieferantenaudits in der Medizinprodukteindustrie, Interne Audits nach DIN EN ISO 13485, Managementaudits nach DIN EN ISO 19401, Prozessvalidierung, CAPA, Risikomanagement DIN EN ISO 14971, Managementsysteme in der Medizintechnik DIN EN ISO 13485 & 21 CFR 820....

  • Maschinenbau, Qualitätsmanagement, Betriebswirtschaftslehre, Produktionstechnik

    TU München, FH Friedberg, Uni Kaiserslautern

Languages

  • German

    First language

  • English

    Intermediate

  • French

    Basic

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