Thomas Söhn

ist nur teilweise verfügbar.

Selbstständig, CISO, GxP-Experte, Projektmanager, Entrepreneur, SOECO 19 GmbH
Starnberg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Informationstechnologie
Projektmanagement
Qualifizierung/Validierung im Life Science Bereich
CSV
ISO 27001
GMP
Datenintegrität
Cybersecurity
ISMS
Interim Management/Geschäftsführung
Infrastruktur und Softwarevalidierung
Regulatory Compliance
Qualifizierung und Validierung (VP/DQ/IQ/OQ/PQ/AB
GAP-Analyse Deviation und CAPA Management
Projektleitung im medizintechnischen pharmazeutis
Lieferanten Coaching und Qualifizierung
Erstellung und Review von SOP
Inbetriebnahme/Qualifizierung von Produktionsanlag
Interne und externe Audits
ISO 13485 93/42/EWG ISO 14644-1 GMP GAMP 5
Veranstaltungen und Trainings
21CFR820
Interne Audits
Lieferanten Audits
1. and 2. Party Process Auditor Medical Device-TÜV
DIN EN ISO 19011
Cloud Computing im GxP-Umfeld
IFS
BRC
FSSC 22000
Lebensmittelstandards
ISO 22000
Technologie
Unternehmensführung
IT-Consulting
IT-Projektmanagement
Medical device
Qualification of equipment
Medizintechnik
Pharma
Informations-Sicherheits-System
Technisches Projektmanagement
KRITIS
IT-Security
QA

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Söhn

  • Current 34 years and 3 months, since Mar 1992

    CISO, GxP-Experte, Projektmanager, Entrepreneur

    SOECO 19 GmbH

    Informationstechnologie (IT) • Implementierung eines ISMS (ISO 27001), KRITIS, NIS2 • GxP konformen IT-Prozessen • CSV • Projektmanagement • Abnahme/Inbetriebnahme von Produktionssystemen in Pharma/MD/Food • Implementierung von Verbesserungsprojekten Qualitätsmanagement (QA) • Q&V - durchführen • Risikoanalysen • CAPAs • GxP-Compliance • Changemanagement GXP-Beratung • FDA Readiness • GAP-Analyse zu CFR (210, 211, 820), ISO 13485 und IFS • Implementierung GxP-Dokumentation für API-, MD- oder Food

  • 7 years and 1 month, Jul 2012 - Jul 2019

    Senior GxP Consultant/Freiberuflich

    GxP-CC GmbH

  • 6 months, Aug 2014 - Jan 2015

    Entrepreunership, Gründer, Business Development & Kooperationen & Strategie

    myobis GmbH

  • 4 years and 8 months, Dec 2009 - Jul 2014

    Gründer & Geschäftsführer

    myobis GmbH

  • 8 years and 5 months, Aug 2003 - Dec 2011

    Gründer & Geschäftsführer

    MYDAYS GmbH

    Gf verantwortlich für die Bereiche Erlebnismamagement, Qualitätsmanagement, Personal, Service und Expansion in weitere Länder, IT

  • 11 years and 11 months, Feb 1992 - Dec 2003

    Gründer & Geschäftsführer

    c.a.r.s GmbH

Ausbildung von Thomas Söhn

  • 3 months, Jan 2016 - Mar 2016

    Medical Device

    TÜV SÜD AKADEMIE

    Lieferantenaudits in der Medizinprodukteindustrie, Interne Audits nach DIN EN ISO 13485, Managementaudits nach DIN EN ISO 19401, Prozessvalidierung, CAPA, Risikomanagement DIN EN ISO 14971, Managementsysteme in der Medizintechnik DIN EN ISO 13485 & 21 CFR 820....

  • Maschinenbau, Qualitätsmanagement, Betriebswirtschaftslehre, Produktionstechnik

    TU München, FH Friedberg, Uni Kaiserslautern

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 21 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z