Dr. Thomas Spielau
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Thomas Spielau
- Bis heute 3 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2022
Lead Auditor
i. A. Iso Comitis UG
Durchführung von Zertifizierungsaudits bei Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 19011:2018
- Bis heute 6 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2019
Auditor nach DIN EN ISO 19011:2018
Freelancer
Auditor für: DIN EN ISO 9001:2015; DIN EN ISO 13485: 2016 UND DIN EN ISO 29993:2018
- Bis heute 7 Jahre, seit Juli 2018
Qualtitätsmanagementberater (QMB)
Freelancer
Beratung der Iso-Normen: DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN ISO 13485:2016, DIN EN ISO 21001, DIN EN ISO 29993 und AZAV
- Bis heute 7 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2018
Dozent
Autraggeber: Pharmaakademie, Universität Leipzig, Hochschule Mittweida
Ausbildung im Bereich klinische Forschung und ICH: ICH-GMP, ICH-GCP, Projektmanagment, Essentielle Dokumente in klinischen Studien (u.a. Prüfplan, Beobachtungsplan, Einwilligungserklärungen, CRF), Site Visits, Qualitätsmanagment
- 8 Jahre und 10 Monate, März 2015 - Dez. 2023
Site Manager (SMA/CRA)
Freelancer, i.A. Novartis Pharma GmbH / Hematology
wissenschaftlich-medizinische Betreuung von NISen und PASS im Bereich Hämatologie (Chronische myeloische Leukämie, Immunthrombozytopenie, Myelofibrose, Polycythaemia Vera, transfusionsbedingter Eisenüberladung); Erstellung von studienbezogenen Informationsmaterialien; Planung und Durchführungen von Schulungen und Fortbildungsmaßnahmen für Studienpersonal; Ansprechpartner für die Studienzentren und für den Außendienst, die medizinische Abteilung und die CRO; Monitoring mit Orginaldatenbagleich
- 10 Monate, Sep. 2020 - Juni 2021
Lead Auditor
i.A. German Trust Certification GmbH
Freiberuflicher Lead Auditor i.A. der German Trust Certifcation GmbH
- 3 Jahre und 1 Monat, Dez. 2013 - Dez. 2016
Medical Project Manager (MPM)
Freelancer, i.A. Novartis Pharma GmbH / Oncology
wissenschaftlich-medizinische Betreuung nicht-interventionller Studien im Bereich Solide Tumore (Mammakrazinom und Nierenzellkarzinom); Erstellung von studienbezogenen Informationsmaterialien; Planung und Durchführungen von Schulungen und Fortbildungsmaßnahmen für Studienpersonal: Prüfärzte, Schwestern und Dokumentare; Ansprechpartner sowohl für die Studienzentren als auch für den Außendienst, die medizinische Abteilung und die CRO; Unterstützung von Phase III-Studien Monitoring mit Orginaldatenbagleich
- 1 Jahr und 11 Monate, Feb. 2013 - Dez. 2014Sächsische Bildungsgesellschaft für Umweltschutz und Chemieberufe Dresden mbH
Dozent (Praktikumsbetreuer)
Durchführung von Seminaren und Praktika zu verschiedenen Themengebieten z.B. Molekularbiologie, Genetik, Proteinchemie, Mikrobiologie und Biochemie allgemein
- 1 Jahr und 11 Monate, Mai 2012 - März 2014
Freier Mitarbeiter (Webdesigner, Onlineredakteur, SEO-Spezialist)
Fobeliti UG
Webdesing von Joomla und Wordpress basierende Webseiten. Konzeptionierung, Gestaltung, Erstellung und Schulungen, Onlinredakteur, Beispielseiten: www.schillers-freunde.de, www.je-spezialchemie.de, www.katalog.je-spezialchemie.de, www.schnitt-punkt.eu
- 1 Jahr und 9 Monate, Sep. 2010 - Mai 2012
Gründer
NawiPro
Planung und Erstellung der naturwissenschaftlichen Datenbank NawiPro, Auswahl der Themen, Wissenschaftlicher Online Redakteur, Planung und Durchführung des SEO-Optimierung, des Webdesign, weiterführende Hompagepflege einschließlich Updates und Verbesserungen
- 3 Monate, Feb. 2012 - Apr. 2012
Dozent für Biochemie
Ausbildungszentrum für Gesundheitsfachberufe am UKH Halle (Saale)
Dozent für Biochemie in den Ausbildungsrichtungen Technische Assistenten Labor und Radiologie. Alle Ausbildungsstufen (1-3 Lehrjahr), Vermittlung sowohl naturwissenschaftlicher Grundlagen aber auch Besprechung neuster wissenschaftlicher Entwicklungen, Trends und Erkenntnissen.
- 1 Jahr und 11 Monate, März 2010 - Jan. 2012
Geschäftsführer
Phytostab Sanierungs- und Rekultivierungsgesellschaft mbH
Erstellung einer Datenbank mit speziellen Pflanzen, Angebotserstellung, Kundenakquise, Auftragsbearbeitung, Umweltberatung im Bereich Sanierung und Rekultivierung
- 10 Monate, Mai 2009 - Feb. 2010
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Leibniz-Institut für Pflanzenbiochemie Halle
Durchführung von 2D-Gelelektrophoresen, Proteinchemische Arbeiten
- 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2006 - Dez. 2008
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Doktorand)
Universität Bayreuth (Lehrstuhl für Pflanzenphysiologie)
- 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2004 - Okt. 2006
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Doktorand)
Leibniz-Institut für Pflanzenbiochemie Halle
Ausbildung von Thomas Spielau
- 5 Monate, Juni 2013 - Okt. 2013
Medizinische Forschung
Pharmaakademie-Tom Chilcott e.K.
Grundlagen u.a. in Anatomie und Krankheitslehre, Pharmakologie, GCP, AMG, GCP-V, MPG, Auswertung von klinischen Prüfungen, Generierung und Handhabung von Studiendokumenten, TMF, ISF, CRF, Prüfpräperaten, Einreichung Ethik, BOB, Landesbehörden, SOPs, Medizinprodukte in klinischen Studien
- 2 Jahre und 7 Monate, Nov. 2006 - Mai 2009
Biochemie/Biotechnologie
Martin Luther Universität Halle-Wittenberg / Universität Bayreuth
Molekularbiologie, Proteinchemie, Pflanzenphysiologie, Pflanzengenetik
- 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2004 - Okt. 2006
Biochemie/Biotechnologie
Leibniz-Institut für Pflanzenbiochemie Halle
Molekularbiologie, Proteinchemie, Pflanzenphysiologie, Pflanzengenetik
- 5 Jahre, Okt. 1999 - Sep. 2004
Biochemie/Biotechnologie
Martin Luther Universität Halle-Wittenberg
Molekularbiologie, Proteinchemie, Pflanzenphysiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Russisch
Grundlagen
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