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Dr. Thomas Spielau

arbeitet von zu Hause. 🏡

Freiberuflich, Qualtitätsmanagementberater (QMB), Freelancer
Coswig, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Beratung
Schulung
Hämatologie
Auditor nach DIN EN ISO 19011:2018
Clinical Research Associate
ICH-GCP Zertifikat
Klinische Studien
Dozententätigkeit
Projektmanagement
Qualitätmanagementbeauftragter für DIN EN ISO 9001
CRA-Fortbildung (Pharmaakademie)
Onkologie
Biochemie
NIS
Ausbildung

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Spielau

  • Bis heute 3 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2022

    Lead Auditor

    i. A. Iso Comitis UG

    Durchführung von Zertifizierungsaudits bei Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 19011:2018

  • Bis heute 6 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2019

    Auditor nach DIN EN ISO 19011:2018

    Freelancer

    Auditor für: DIN EN ISO 9001:2015; DIN EN ISO 13485: 2016 UND DIN EN ISO 29993:2018

  • Bis heute 7 Jahre, seit Juli 2018

    Qualtitätsmanagementberater (QMB)

    Freelancer

    Beratung der Iso-Normen: DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN ISO 13485:2016, DIN EN ISO 21001, DIN EN ISO 29993 und AZAV

  • Bis heute 7 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2018

    Dozent

    Autraggeber: Pharmaakademie, Universität Leipzig, Hochschule Mittweida

    Ausbildung im Bereich klinische Forschung und ICH: ICH-GMP, ICH-GCP, Projektmanagment, Essentielle Dokumente in klinischen Studien (u.a. Prüfplan, Beobachtungsplan, Einwilligungserklärungen, CRF), Site Visits, Qualitätsmanagment

  • 8 Jahre und 10 Monate, März 2015 - Dez. 2023

    Site Manager (SMA/CRA)

    Freelancer, i.A. Novartis Pharma GmbH / Hematology

    wissenschaftlich-medizinische Betreuung von NISen und PASS im Bereich Hämatologie (Chronische myeloische Leukämie, Immunthrombozytopenie, Myelofibrose, Polycythaemia Vera, transfusionsbedingter Eisenüberladung); Erstellung von studienbezogenen Informationsmaterialien; Planung und Durchführungen von Schulungen und Fortbildungsmaßnahmen für Studienpersonal; Ansprechpartner für die Studienzentren und für den Außendienst, die medizinische Abteilung und die CRO; Monitoring mit Orginaldatenbagleich

  • 10 Monate, Sep. 2020 - Juni 2021

    Lead Auditor

    i.A. German Trust Certification GmbH

    Freiberuflicher Lead Auditor i.A. der German Trust Certifcation GmbH

  • 3 Jahre und 1 Monat, Dez. 2013 - Dez. 2016

    Medical Project Manager (MPM)

    Freelancer, i.A. Novartis Pharma GmbH / Oncology

    wissenschaftlich-medizinische Betreuung nicht-interventionller Studien im Bereich Solide Tumore (Mammakrazinom und Nierenzellkarzinom); Erstellung von studienbezogenen Informationsmaterialien; Planung und Durchführungen von Schulungen und Fortbildungsmaßnahmen für Studienpersonal: Prüfärzte, Schwestern und Dokumentare; Ansprechpartner sowohl für die Studienzentren als auch für den Außendienst, die medizinische Abteilung und die CRO; Unterstützung von Phase III-Studien Monitoring mit Orginaldatenbagleich

  • 1 Jahr und 11 Monate, Feb. 2013 - Dez. 2014

    Dozent (Praktikumsbetreuer)

    Sächsische Bildungsgesellschaft für Umweltschutz und Chemieberufe Dresden mbH

    Durchführung von Seminaren und Praktika zu verschiedenen Themengebieten z.B. Molekularbiologie, Genetik, Proteinchemie, Mikrobiologie und Biochemie allgemein

  • 1 Jahr und 11 Monate, Mai 2012 - März 2014

    Freier Mitarbeiter (Webdesigner, Onlineredakteur, SEO-Spezialist)

    Fobeliti UG

    Webdesing von Joomla und Wordpress basierende Webseiten. Konzeptionierung, Gestaltung, Erstellung und Schulungen, Onlinredakteur, Beispielseiten: www.schillers-freunde.de, www.je-spezialchemie.de, www.katalog.je-spezialchemie.de, www.schnitt-punkt.eu

  • 1 Jahr und 9 Monate, Sep. 2010 - Mai 2012

    Gründer

    NawiPro

    Planung und Erstellung der naturwissenschaftlichen Datenbank NawiPro, Auswahl der Themen, Wissenschaftlicher Online Redakteur, Planung und Durchführung des SEO-Optimierung, des Webdesign, weiterführende Hompagepflege einschließlich Updates und Verbesserungen

  • 3 Monate, Feb. 2012 - Apr. 2012

    Dozent für Biochemie

    Ausbildungszentrum für Gesundheitsfachberufe am UKH Halle (Saale)

    Dozent für Biochemie in den Ausbildungsrichtungen Technische Assistenten Labor und Radiologie. Alle Ausbildungsstufen (1-3 Lehrjahr), Vermittlung sowohl naturwissenschaftlicher Grundlagen aber auch Besprechung neuster wissenschaftlicher Entwicklungen, Trends und Erkenntnissen.

  • 1 Jahr und 11 Monate, März 2010 - Jan. 2012

    Geschäftsführer

    Phytostab Sanierungs- und Rekultivierungsgesellschaft mbH

    Erstellung einer Datenbank mit speziellen Pflanzen, Angebotserstellung, Kundenakquise, Auftragsbearbeitung, Umweltberatung im Bereich Sanierung und Rekultivierung

  • 10 Monate, Mai 2009 - Feb. 2010

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Leibniz-Institut für Pflanzenbiochemie Halle

    Durchführung von 2D-Gelelektrophoresen, Proteinchemische Arbeiten

  • 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2006 - Dez. 2008

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Doktorand)

    Universität Bayreuth (Lehrstuhl für Pflanzenphysiologie)

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2004 - Okt. 2006

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Doktorand)

    Leibniz-Institut für Pflanzenbiochemie Halle

Ausbildung von Thomas Spielau

  • 5 Monate, Juni 2013 - Okt. 2013

    Medizinische Forschung

    Pharmaakademie-Tom Chilcott e.K.

    Grundlagen u.a. in Anatomie und Krankheitslehre, Pharmakologie, GCP, AMG, GCP-V, MPG, Auswertung von klinischen Prüfungen, Generierung und Handhabung von Studiendokumenten, TMF, ISF, CRF, Prüfpräperaten, Einreichung Ethik, BOB, Landesbehörden, SOPs, Medizinprodukte in klinischen Studien

  • 2 Jahre und 7 Monate, Nov. 2006 - Mai 2009

    Biochemie/Biotechnologie

    Martin Luther Universität Halle-Wittenberg / Universität Bayreuth

    Molekularbiologie, Proteinchemie, Pflanzenphysiologie, Pflanzengenetik

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2004 - Okt. 2006

    Biochemie/Biotechnologie

    Leibniz-Institut für Pflanzenbiochemie Halle

    Molekularbiologie, Proteinchemie, Pflanzenphysiologie, Pflanzengenetik

  • 5 Jahre, Okt. 1999 - Sep. 2004

    Biochemie/Biotechnologie

    Martin Luther Universität Halle-Wittenberg

    Molekularbiologie, Proteinchemie, Pflanzenphysiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Russisch

    Grundlagen

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