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Thorsten Klaffke

ist offen für Projekte. 🔎

Selbstständig, Senior Expert RA & QA Pharma & Food; § 74a AMG, § 52a AMG; LM-Sachverständiger, Klaffke Consulting: www.klaffke-consulting.de
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement
Teamfähigkeit
Beratung
Kommunikationsfähigkeit
Zuverlässigkeit
Arzneimittel
Nahrungsergänzungsmittel
GDP
Informationsbeauftragter (§74a AMG)
Großhandelsbeauftragter (§52a AMG)
Regulatory Affairs
Deutsch
Englisch
Lebensmittelrecht
Bilanzierte Diäten
Zulassungsanträge
Electronic Common Technical Document
CAPA
SOP
Zulassungsdokumentation
Rechtliche Anforderungen
Pharmazeutik
Biotechnologie
Abteilungsübergreifende Teamführung
Strategisches Management
Personal responsibility
Qualitätsmanagement
GMP
Überwachung
Qualitätssicherung
Aufsichtsbehörden
Einsatzbereitschaft
MS Office
Lebensmittelchemie

Werdegang

Berufserfahrung von Thorsten Klaffke

  • Current 6 years and 1 month, since May 2020

    Senior Expert RA & QA Pharma & Food; § 74a AMG, § 52a AMG; LM-Sachverständiger

    Klaffke Consulting: www.klaffke-consulting.de

  • 3 years and 10 months, Sep 2021 - Jun 2025

    Informationsbeauftragter gem. § 74a AMG / Manager Regulatory Affairs

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  • 1 year and 4 months, Sep 2021 - Dec 2022

    Verantwortliche Person gem. § 52a AMG (Großhandelsbeauftragter)

    nicht öffentlich

    Umzug eines pharmazeutischen Großhandelsunternehmens

  • 1 year, Sep 2020 - Aug 2021

    Leitung Regulatory affairs + Qualitätssicherung (Pharma)

    nicht öffentlich

    Aufbau des QM-Systems zur Erlangung der Großhandelserlaubnis nach §52a AMG (Start-up Situation)

  • 8 months, Jul 2019 - Feb 2020

    Stellv. Leiter Regulatory Affairs

    Salus Haus GmbH & Co. KG
  • 9 years and 5 months, Feb 2010 - Jun 2019

    Leiter Zulassung / Head of Regulatory Affairs

    Mucos Pharma GmbH & Co. KG

  • 12 years and 8 months, Jun 1997 - Jan 2010

    Senior Manager Regulatory Affairs

    Diapharm GmbH & Co. KG

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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