Thorsten Klaffke

ist offen für Projekte. 🔎

Selbstständig, Senior Expert RA & QA Pharma & Food; § 74a AMG, § 52a AMG; LM-Sachverständiger, Klaffke Consulting: www.klaffke-consulting.de
München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement
Teamfähigkeit
Beratung
Kommunikationsfähigkeit
Zuverlässigkeit
Arzneimittel
Nahrungsergänzungsmittel
GDP
Informationsbeauftragter (§74a AMG)
Großhandelsbeauftragter (§52a AMG)
Regulatory Affairs
Deutsch
Englisch
Lebensmittelrecht
Bilanzierte Diäten
Zulassungsanträge
Electronic Common Technical Document
CAPA
SOP
Zulassungsdokumentation
Rechtliche Anforderungen
Pharmazeutik
Biotechnologie
Abteilungsübergreifende Teamführung
Strategisches Management
Personal responsibility
Qualitätsmanagement
GMP
Überwachung
Qualitätssicherung
Aufsichtsbehörden
Einsatzbereitschaft
MS Office
Lebensmittelchemie

Werdegang

Berufserfahrung von Thorsten Klaffke

  • Bis heute 5 Jahre und 6 Monate, seit Mai 2020

    Senior Expert RA & QA Pharma & Food; § 74a AMG, § 52a AMG; LM-Sachverständiger

    Klaffke Consulting: www.klaffke-consulting.de

  • 3 Jahre und 10 Monate, Sep. 2021 - Juni 2025

    Informationsbeauftragter gem. § 74a AMG / Manager Regulatory Affairs

    AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
  • 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 2021 - Dez. 2022

    Verantwortliche Person gem. § 52a AMG (Großhandelsbeauftragter)

    nicht öffentlich

    Umzug eines pharmazeutischen Großhandelsunternehmens

  • 1 Jahr, Sep. 2020 - Aug. 2021

    Leitung Regulatory affairs + Qualitätssicherung (Pharma)

    nicht öffentlich

    Aufbau des QM-Systems zur Erlangung der Großhandelserlaubnis nach §52a AMG (Start-up Situation)

  • 8 Monate, Juli 2019 - Feb. 2020

    Stellv. Leiter Regulatory Affairs

    Salus Haus GmbH & Co. KG
  • 9 Jahre und 5 Monate, Feb. 2010 - Juni 2019

    Leiter Zulassung / Head of Regulatory Affairs

    Mucos Pharma GmbH & Co. KG

  • 12 Jahre und 8 Monate, Juni 1997 - Jan. 2010

    Senior Manager Regulatory Affairs

    Diapharm GmbH & Co. KG

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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