Tobias Kutzli
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Tobias Kutzli
- Bis heute 1 Jahr und 1 Monat, seit Juli 2024
Qualitätsmanagementbeauftragter
Storz & Bickel GmbH
- 5 Jahre und 4 Monate, März 2019 - Juni 2024
Qualitätsmanagementbeauftragter
Hermann Medizintechnik GmbH
- 2 Jahre und 6 Monate, Sep. 2016 - Feb. 2019
Quality & Regulatory Manager
PAJUNK Medical Systems L.P., USA
• Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach FDA's 21 CFR part 820 • Erstellung von SOP's, Arbeitsanweisungen, Spezifikationsdatenblättern • Reklamationsmanagement • Risikobasierte Prozessoptimierung (CAPA, NC´s) • Maintenance und Kalibrierungsmanagement • Monitoring eines Reinraums gemäß GMP Anforderungen • Bioburden und LAL Monitoring • Anlagen- und Prozessvalidierungen • Wareneingangs- und Qualitätssicherungskontrollen
- 6 Monate, Aug. 2015 - Jan. 2016
Abschlussarbeit Qualitätsmanagement
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Bewertung der Produktionsumstellung im Rahmen der Tyvek Transition: Recherche, Analyse und Dokumentation der Auswirkungen auf Verpackungs- und Sterilitätsvalidierungen und Definition und Durchführung von Tests, um die Gültigkeit dieser Validierungen weiterhin gewährleisten zu können
- 6 Monate, März 2015 - Aug. 2015
Mitarbeiter Regulatory Affairs
Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen
• Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungen • Durchführung verschiedener klinischer Literatur-Recherchen • Unterstützung im Risikomanagement • Unterstützung im Dokumentenmanagement • Aufbereitung technischer Unterlagen • Durchführung verschiedener Vigilanzrecherchen • Einführung eines Normen Änderungs- und Bewertungssystems
- 8 Monate, Juni 2014 - Jan. 2015
Minijob Regulatory Affairs
Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen
• Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungen • Durchführung verschiedener klinischer Literatur-Recherchen • Unterstützung im Risikomanagement • Unterstützung im Dokumentenmanagement • Aufbereitung technischer Unterlagen • Durchführung verschiedener Vigilanzrecherchen
- 7 Monate, März 2013 - Sep. 2013
Praktikum Qualitätsmanagement
Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen
• Hilfe bei Validierungen und Revalidierungen • Wareneingangskontrollen • Hygieneuntersuchungen von Reinraum und Mitarbeitern • Aktualisierung von Fehlerstatistiken verschiedener Produkte • Auswertung und Dokumentation von Laborergebnissen • Hilfe beim turnusgemäßen Kalibrieren von Messmitteln • Erstellung von Arbeitsanweisungen • Reklamationsauswertung von Zulieferer-Produkten
- 3 Jahre, Sep. 2008 - Aug. 2011
Ausbildung zum Feinwerkmechaniker
Staatliche Feintechnikschule Villingen-Schwenningen
Ausbildung von Tobias Kutzli
- 2015 - 2016
Industrial MedTec
Ferdinand-von-Steinbeis-Schule Tuttlingen
- 2008 - 2011
Fachhochschulreife
Staatliche Feintechnikschule Villingen-Schwenningen
- 2008 - 2011
Feinwerkmechaniker
Staatliche Feintechnikschule Villingen-Schwenningen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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