Tobias Maier

Angestellt, Qualitätsingenieur QMS, KARL STORZ SE & Co. KG
Tuttlingen, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 13485

Werdegang

Berufserfahrung von Tobias Maier

  • Current 6 years and 6 months, since Dec 2019

    Qualitätsingenieur QMS

    KARL STORZ SE & Co. KG
  • 8 months, Apr 2019 - Nov 2019

    Sr. Manufacturing Engineer (Clean/Pack)

    Zimmer Biomet

    Erstellung Arbeitspläne, Stücklisten, Fertigungsplanung Finish Department, NCR, CAPA, KVP, Design Transfers, Anlagenbeschaffung/Qualifizierung Re-Processing

  • 2 years and 4 months, Dec 2016 - Mar 2019

    Regulatory Compliance Senior Engineer

    Zimmer Biomet

    Review und Freigabe Produktänderungsanträge, Support Änderungsprojektplanung, Key User SAP DMR Änderungsmanagement, Spreadsheet-Validierung, CAPA Teamleiter, Support Durchführung geplante Abweichungen, CAPA Teamleiter

  • 2 years and 4 months, Aug 2014 - Nov 2016

    Senior Quality Engineer

    Zimmer Biomet Winterthur

    Verantwortlich für Prüfplanung Produktsparte, Berarbeitung NonConformity Reports, Mithilfe bei Messmittelfähigkeitsuntersuchung, Review und Freigabe von Prozessvalidierungen und Maschinenfähigkeitsuntersuchungen, Support Manufacturing Site Transfers, CAPA Teamleiter

  • 7 months, Jan 2014 - Jul 2014

    a. i. Manager Quality Assurance

    Zimmer GmbH Winterthur

    Support und Aufbau QM-System durch Firmenzusammenschluss

  • 7 months, Jun 2013 - Dec 2013

    Regulatory Compliance Engineer

    Zimmer GmbH Winterthur

    Review und Freigabe Produktänderungsanträge, Support Änderungsprojektplanung, Key User SAP DMR Änderungsmanagement, Spreadsheet-Validierung

  • 11 months, Jul 2012 - May 2013

    Senior Documentation Specialist / Process System & Documentation

    Zimmer GmbH Winterthur

    Quality System Management (ISO13485,QSR, 21CFR820) Document Control, Change Control, Product Change Management

  • 5 months, Feb 2012 - Jun 2012

    Quality System Analyst

    Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd.

    Überprüfung und Sicherstellung der Konformität des QM-Systems gemäss internationalen regulatorischen ANforderungen (cGMP/ 21cfr820/ISO13485) Dürführung Interner Audits Prozessmanagement Compliance Improvement Projects

  • 8 months, Jun 2011 - Jan 2012

    Compliance Specialist

    Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd.

    Analyse der Key Performance Indicators Unterstützung der Abteilungen bei Corrective Actions/Preventive Actions CAPA Unterstützung Interne Audits Tracking Transfer von QM-Dokumentation Complaint-Handling

  • 1 year, Jun 2010 - May 2011

    Entwicklungskontrukteur

    TRIKON Solutions AG

    Re-Design eines Kaffeevollautomates

  • 9 months, Jan 2010 - Sep 2010

    Projektleiter

    TRIKON Solutions AG

    Neuetwicklung eines medizinischen Implantats

  • 5 months, Aug 2009 - Dec 2009

    Projektleiter

    TRIKON Solutions AG

    Umsetzung der Anforderungen zur Umsetzung der ISO 9001 in Tat und Schrift. Erfolgreiche Zertifizierung Ende 2009 Weitere Tätigkeit als Interner Auditor ISO 9001

  • 1 year and 2 months, Jul 2008 - Aug 2009

    Projektleiter

    TRIKON Solutions AG

    Tätigkeit als Projektleiter für ganzheitliche Entwicklung mechatronischer Produkte.Entwicklung Baureihe Sicherungslastschalter von Konzeptphase, über Prototypphase bis Seriebetreuung Entwicklung - Kontruktion - Kunstofftechnik - Absprache mit Werkzeugmacher - Fertigungsaufbau - Baumusterabnahmeprüfung - Änderungsmanagement

  • 2 years and 5 months, Mar 2006 - Jul 2008

    Entwicklungsontrukteur

    TRIKON Solutions AG

    Tätigkeit als Entwicklungskonstrukteur Entwicklung Baureihe Sicherungslastschalter von Konzeptphase, über Prototypphase bis Seriebetreuung

  • 6 months, Sep 2005 - Feb 2006

    Diplomand

    Burgmann Automotive GmbH Eurasburg

    Diplomarbeit: Rechnergestützte Optimierung eines doppelwandigen Metallbalges durch nichtlineare FE-Analyse

  • 6 months, Mar 2005 - Aug 2005

    Praktikant

    MTU Aero Engines GmbH München

    Praktikant Bereich Instrumentierungskontruktion- und Entwicklung, Weiterentwicklung und Pflege des HTML basierten Wissensmanagementsystems

Ausbildung von Tobias Maier

  • Current 16 years and 9 months, since Sep 2009

    Fachrichtung Qualitätsmanagement

    HS Wismar

    Qualitätsmanagement Projektmanagement Statistische Mehoden Zuverlässigkeittechnik Messmittelüberwachung

  • 6 years and 6 months, Sep 1999 - Feb 2006

    Product-Engineering

    Hochschule Furtwangen

    Feinwerktechnik Produktentwicklung Product-Life-Cycle-Management Projektmanagement

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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