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Tobias Maier

Angestellt, Qualitätsingenieur QMS, KARL STORZ SE & Co. KG
Tuttlingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 13485

Werdegang

Berufserfahrung von Tobias Maier

  • Bis heute 5 Jahre und 7 Monate, seit Dez. 2019

    Qualitätsingenieur QMS

    KARL STORZ SE & Co. KG
  • 8 Monate, Apr. 2019 - Nov. 2019

    Sr. Manufacturing Engineer (Clean/Pack)

    Zimmer Biomet

    Erstellung Arbeitspläne, Stücklisten, Fertigungsplanung Finish Department, NCR, CAPA, KVP, Design Transfers, Anlagenbeschaffung/Qualifizierung Re-Processing

  • 2 Jahre und 4 Monate, Dez. 2016 - März 2019

    Regulatory Compliance Senior Engineer

    Zimmer Biomet

    Review und Freigabe Produktänderungsanträge, Support Änderungsprojektplanung, Key User SAP DMR Änderungsmanagement, Spreadsheet-Validierung, CAPA Teamleiter, Support Durchführung geplante Abweichungen, CAPA Teamleiter

  • 2 Jahre und 4 Monate, Aug. 2014 - Nov. 2016

    Senior Quality Engineer

    Zimmer Biomet Winterthur

    Verantwortlich für Prüfplanung Produktsparte, Berarbeitung NonConformity Reports, Mithilfe bei Messmittelfähigkeitsuntersuchung, Review und Freigabe von Prozessvalidierungen und Maschinenfähigkeitsuntersuchungen, Support Manufacturing Site Transfers, CAPA Teamleiter

  • 7 Monate, Jan. 2014 - Juli 2014

    a. i. Manager Quality Assurance

    Zimmer GmbH Winterthur

    Support und Aufbau QM-System durch Firmenzusammenschluss

  • 7 Monate, Juni 2013 - Dez. 2013

    Regulatory Compliance Engineer

    Zimmer GmbH Winterthur

    Review und Freigabe Produktänderungsanträge, Support Änderungsprojektplanung, Key User SAP DMR Änderungsmanagement, Spreadsheet-Validierung

  • 11 Monate, Juli 2012 - Mai 2013

    Senior Documentation Specialist / Process System & Documentation

    Zimmer GmbH Winterthur

    Quality System Management (ISO13485,QSR, 21CFR820) Document Control, Change Control, Product Change Management

  • 5 Monate, Feb. 2012 - Juni 2012

    Quality System Analyst

    Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd.

    Überprüfung und Sicherstellung der Konformität des QM-Systems gemäss internationalen regulatorischen ANforderungen (cGMP/ 21cfr820/ISO13485) Dürführung Interner Audits Prozessmanagement Compliance Improvement Projects

  • 8 Monate, Juni 2011 - Jan. 2012

    Compliance Specialist

    Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd.

    Analyse der Key Performance Indicators Unterstützung der Abteilungen bei Corrective Actions/Preventive Actions CAPA Unterstützung Interne Audits Tracking Transfer von QM-Dokumentation Complaint-Handling

  • 1 Jahr, Juni 2010 - Mai 2011

    Entwicklungskontrukteur

    TRIKON Solutions AG

    Re-Design eines Kaffeevollautomates

  • 9 Monate, Jan. 2010 - Sep. 2010

    Projektleiter

    TRIKON Solutions AG

    Neuetwicklung eines medizinischen Implantats

  • 5 Monate, Aug. 2009 - Dez. 2009

    Projektleiter

    TRIKON Solutions AG

    Umsetzung der Anforderungen zur Umsetzung der ISO 9001 in Tat und Schrift. Erfolgreiche Zertifizierung Ende 2009 Weitere Tätigkeit als Interner Auditor ISO 9001

  • 1 Jahr und 2 Monate, Juli 2008 - Aug. 2009

    Projektleiter

    TRIKON Solutions AG

    Tätigkeit als Projektleiter für ganzheitliche Entwicklung mechatronischer Produkte.Entwicklung Baureihe Sicherungslastschalter von Konzeptphase, über Prototypphase bis Seriebetreuung Entwicklung - Kontruktion - Kunstofftechnik - Absprache mit Werkzeugmacher - Fertigungsaufbau - Baumusterabnahmeprüfung - Änderungsmanagement

  • 2 Jahre und 5 Monate, März 2006 - Juli 2008

    Entwicklungsontrukteur

    TRIKON Solutions AG

    Tätigkeit als Entwicklungskonstrukteur Entwicklung Baureihe Sicherungslastschalter von Konzeptphase, über Prototypphase bis Seriebetreuung

  • 6 Monate, Sep. 2005 - Feb. 2006

    Diplomand

    Burgmann Automotive GmbH Eurasburg

    Diplomarbeit: Rechnergestützte Optimierung eines doppelwandigen Metallbalges durch nichtlineare FE-Analyse

  • 6 Monate, März 2005 - Aug. 2005

    Praktikant

    MTU Aero Engines GmbH München

    Praktikant Bereich Instrumentierungskontruktion- und Entwicklung, Weiterentwicklung und Pflege des HTML basierten Wissensmanagementsystems

Ausbildung von Tobias Maier

  • Bis heute 15 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2009

    Fachrichtung Qualitätsmanagement

    HS Wismar

    Qualitätsmanagement Projektmanagement Statistische Mehoden Zuverlässigkeittechnik Messmittelüberwachung

  • 6 Jahre und 6 Monate, Sep. 1999 - Feb. 2006

    Product-Engineering

    Hochschule Furtwangen

    Feinwerktechnik Produktentwicklung Product-Life-Cycle-Management Projektmanagement

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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