Torsten Matz VDI
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Torsten Matz VDI
- Current 7 years and 1 month, since May 2019
Manager for Regulatory Compliance (MDR, GxP)
B. Braun Melsungen AG, Sparte Aesculap, Bereich Vascular Systems
Koordination und Umsetzung von Projekten zur Implementierung und Aufrechterhaltung von MDR Prozessen vorrangig für den Standort Vascular Systems Berlin. Support bei Projekten zur Implementation GMP konformer Prozessabläufe.
- Current 9 years, since Jun 2017
Initiator & Organisator einer firmenübergreifenden Arbeitsgruppe „MDR & 13485“
Ehrenamtliches Engagement
Initiator & Organisator einer firmenübergreifenden Berliner Arbeitsgruppe zur Interpretation und Umsetzung der neuen Anforderungen nach der MDR & 13485:2016
- 11 years and 9 months, Aug 2007 - Apr 2019
Senior R&D Manager Combination Products
B. Braun Melsungen AG, Sparte Aesculap, Bereich Vascular Systems
Cardiovascular products (catheters, stents, drug eluting stents, ...)
- 3 years and 4 months, May 2004 - Aug 2007
Entwicklungsingenieur (needle-free injection) & Qualitätsmanagementbeauftragter
primoJEX GmbH (Unternehmen der RiemserGroup)
Entwicklung von Needle-free injection systems (Injex, Rojex) unter Berücksichtigung der Anforderungen ISO 11040 (Pre-filled syringes), ISO 15378 (Primary packaging materials for medicinal products), ISO 21649 (Needle-free injectors)
- 2 years and 9 months, Jul 2001 - Mar 2004
Entwicklungsingenieur (NFI) & Projektmanager (Patent-/Innovationscenter)
Riemser Arzneimittel AG - Betriebsstätte Rösch Medizintechnik
Entwicklung von Needle-free injection systems (Injex, Rojex) unter Berücksichtigung der Anforderungen ISO 11040 (Pre-filled syringes), ISO 15378 (Primary packaging materials for medicinal products), ISO 21649 (Needle-free injectors)
- 1 year and 10 months, Apr 1999 - Jan 2001
Entwicklungsingenieur & Mitarbeiter QM
Cybernetic Vision AG (Übernahme durch Energy-Lab GmbH)
Cardiology and vital signs monitoring (ecg analysis)
- 4 years and 9 months, Aug 1994 - Apr 1999
Industriemechaniker (Nebentätigkeit während des Studiums)
Fuchs Service GmbH
- 2 years and 10 months, Sep 1989 - Jun 1992
Ausbildung zum Industriemechaniker
AEG
Ausbildung von Torsten Matz VDI
- 2 months, Dec 2019 - Jan 2020
Risikomanager Medizintechnik
Oncampus (Tech. Hochschule Lübeck)
Risikomanagement in Normen, MDR etc., RM-Plan & Akzeptanzkriterien, Durchführung RM-Prozess, RM-Bericht, Verifizierung der Maßnahmen, RM-Tools, Software-RM, Usability, Klinische Bewertung, Kritische Komponenten & Lieferanten (Inhaltlicher Aufbau des Kurses durch Löwenstein Medical Technology)
- 6 months, Sep 2017 - Feb 2018
Mitarbeiterführung
Fachhochschule Kiel
Mitarbeiterauswahl, Mitarbeiterentwicklung, Arbeitsrechtliche Grundlagen, Verantwortung und Delegation, Kommunikation bei der Führung, Motivation, Konfliktmanagement etc.
- 1 year and 1 month, Apr 2017 - Apr 2018
Manager Regulatory Affairs für die Medizintechnik
Universität zu Lübeck
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in EU, Japan, China, USA / Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 / Risikomanagementsysteme nach ISO 14971 / Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366-1 / Klinische Bewertung und klinische Prüfung
- Current 19 years and 8 months, since Oct 2006
(nebenberufliches Fernstudium)
TU Kaiserslautern - Nanobiotechnology
Themen u.a.: Nano-technologically modified biomaterials, Interaction between biological and non-biological devices, Nano-devices in medicine, pharmacy and biology.
- 6 months, Oct 2004 - Mar 2005
(nebenberufliches Fernstudium)
TFH Berlin - Patentrecht für Ingenieure
Themen u.a.: Patent-, Markenrecht, Arbeitnehmererfindungsgesetz.
- 5 years and 3 months, Oct 1993 - Dec 1998
TFH Berlin (Beuth Hochschule) - Medizinisch-Physikalische Technik
Thema der Diplomarbeit: Darstellung von DNS/RNS mit dem Rasterkraftmikroskop (Note: sehr gut).
Sprachen
German
English
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