Dipl.-Ing. Ulrike Kirsten

Angestellt, Teamleiter QC Rostofflabor, Merck Healthcare KGaA
Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätskontrolle
Qualitätssicherung
langjährige Pharmaerfahrung
instrumentelle Analytik
Pharmalabor
Produktionskontrolle
Compliance
GMP
Methodentransfer
Validierung
Analysenplanung
GMP-Audits
Dokumentenmanagment
Trendanalysen
SOP Erstellung
APR
OOS-OOT-OOE Bearbeitung
LeanLab
SAP
Trackwise
Change Control
Projektmanagment (GPM)
Ausbilder (AEVO)
Reinigungsvalidierung
Abweichungsuntersuchung
Interne Inspektion (SIP)
Prozessoptimierung
Lieferantenqualifizierung
HPLC
Stabilitätsanalysen
IQ/OQ/PQ
Laborkennzahlen (KPI)
Verifizierungen
QATA
Troubleshooting
GMP Training

Werdegang

Berufserfahrung von Ulrike Kirsten

  • Bis heute 6 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2019

    Teamleiter QC Rostofflabor

    Merck Healthcare KGaA

  • 4 Jahre und 9 Monate, Juli 2014 - März 2019

    QC Teamleiter Analytik

    Warner Chilcott Deutschland GmbH - an Allergan affiliate

  • 3 Jahre und 3 Monate, Apr. 2011 - Juni 2014

    QC Teamleiter Compliance

    Warner Chilcott Deutschland GmbH

  • 8 Jahre, Apr. 2003 - März 2011

    QC Analytical Leader

    Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH

    Analysenfreigaben von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten /Durchführung von OOS- und Abweichungsuntersuchungen/Einführung von neuen Analysenmethoden bzw. Umsetzung von Analysenänderungen mittels Verifizierungen, Validierung oder Koordination von Technologietransfers / QC- Release KPI Auswertungen /Erstellung von QATA´s (API + Hilfsstofflieferanten) /Mitwirkung im QC Change Control Prozess (global)

  • 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2000 - März 2003

    Erziehungsurlaub

    --

  • 1 Jahr und 9 Monate, Apr. 1998 - Dez. 1999

    QC Manager

    Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH

    Laborleitung

  • 1 Jahr und 1 Monat, März 1997 - März 1998

    Trainingsmanager

    Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH

  • 11 Monate, Apr. 1996 - Feb. 1997

    QC Manager

    Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH

    Leitung Analystenteam Produktionskontrolle

  • 1 Jahr und 7 Monate, Sep. 1994 - März 1996

    Module Manager Production Support

    Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH

  • 1 Jahr und 5 Monate, Apr. 1993 - Aug. 1994

    QA Manager Stabilitätsprüfungen und Methodenentwicklung

    Procter & Gamble Pharmaceuticals Germany GmbH

  • 2 Jahre und 2 Monate, Feb. 1991 - März 1993

    Laboringenieurin

    Röhm Pharma

    Durchführung von Methodenvalidierungen Laborgerätebetreuung (Wartung und Kalibrierung)

Ausbildung von Ulrike Kirsten

  • 4 Jahre und 2 Monate, Okt. 1986 - Nov. 1990

    Chemietechnik / Biotechnologie

    Fachhochschule Emden

    Spezielle Kapitel der Biotechnologie, Prozessautomatisierung (Instrumentelle Analytik,statistische Auswertung experimenteller Daten)

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

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