Usha Itkal
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Usha Itkal
- 1 Jahr und 7 Monate, Sep. 2016 - März 2018
Supplier Quality Engineer
Olympus Surgical Technologies Europe (über Kelly Services)
- Bearbeitung / Untersuchung von Lieferantenverursachten Kundenreklamationen - Reklamationen in SAP - SCAR / 8D-Berichte vom Lieferanten - DHR Review, NC Review und CAPA-Screening - Nachschlagen von Risikomanagementakte in Kombination mit IFU - Kommunikation mit internen Abteilungen in Rahmen der Lieferantenreklamationbearbeitung - Kompensationsentscheidung (Ersatz/Reparatur/Gutschrift) für die Kunden
- 2 Jahre und 10 Monate, Juli 2008 - Apr. 2011
Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs Specialist
Opto Circuits Ltd., Bangaluru, Indien
• Ausbau und Pflege des QM-Systems auf Basis von ISO 13485, CFR 820 • Risikomanagementprozess nach ISO 14971 im Rahmen des QM-Systems (CAPA, FMEA) • Technische File Vorbereitung der Produkte für CE-Kennzeichnung (europäischer Markt) und für FDA-Zulassung (US-Markt) • Changemanagement und Revision Control • Planung und Durchführung von internen und externen Audits
- 1 Jahr und 2 Monate, Mai 2007 - Juni 2008
Ingenieurin in der Abteilung Forschung und Entwicklung
Opto Circuits Ltd., Bangaluru, Indien
• Non-Conformance-Management • Herstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten (Produkthandbücher, Standardvorgehensweisen) • Maßnahmen zur Verbesserung der lieferantenqualität • Herstellung von Device History File (DHF) und Device Master Record (DMR) • Technische Überprüfung hergestellte Medizingeräte (EMC/EMI nach IEC 60601-1-2) • Koordination mit anderen Fachabteilungen bei der Entwicklung neuer Produkte
Ausbildung von Usha Itkal
- 3 Jahre und 11 Monate, Sep. 2002 - Juli 2006
Electronics and Communication Engineering
Visvesvaraya Technological University
Sprachen
Deutsch
Gut
Englisch
Fließend
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