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Uwe Maaß

Bis 2011, Head of Quality Management, B. Braun Avitum AG
Glandorf, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
ISO 13485
Pharma Quality Managment Systeme
Supplier Quality Management
Sicherheitsbeauftragter MPG MDD
AMG
Prozessentwicklung Herstellung steriler Arzneimitt
Reinraumtechnik
Water for Injections - WFI
Auditierung durch Arzneimittelüberwachung
FDA
ANVISA
MPG
Personalführungskompetenz
FDA 21 CFR Part 820 compliance

Werdegang

Berufserfahrung von Uwe Maaß

  • Bis heute 14 Jahre und 3 Monate, seit Apr. 2011

    Supplier Quality Manager

    B. Braun Avitum AG

    Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten für pharmazeutische Ausgangsmaterialien. Entwicklung und Betreuung von QM Prozessen und Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen Anforderungen an die Beschaffung von Ausgangsmaterialien laut AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, FDA 21CFR, ICH, WHO

  • 10 Jahre und 9 Monate, Juli 2000 - März 2011

    Head of Quality Management

    B. Braun Avitum AG

    Leitung des Qualitätsmanagement - Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten und Arzneimitteln (sterile und nicht sterile Lösungen, feste Darreichungsformen). Fachliche und disziplinarische Verantwortung für die Abteilungen QK und QS. Sicherstellung der Einhaltung von normativen und gesetzlichen Anforderungen laut ISO 13485, AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, FDA 21CFR, ICH, ANVISA ,WHO. Entwicklung neuer Technologien, QM- und Fertigungsverfahren. Planung und Bewertung von Prozess- und Anlagenvalidierungen

  • 1 Jahr, Juli 1999 - Juni 2000

    Assistent im Qualitätsmanagement

    B. Braun Avitum AG

  • 1 Jahr und 2 Monate, Aug. 1995 - Sep. 1996

    Qualitätssicherungs-Mitarbeiter

    Nordwest Getränke, Soest (Coca Cola Konzern)

Ausbildung von Uwe Maaß

  • 1 Jahr und 1 Monat, Juni 1998 - Juni 1999

    Unternehmensführung, Qualitäts- und Umweltmanagement

    Nordwestdeutsche Akademie für wissenschaftlich-technische Weiterbildung e.V.

    Betriebswirtschaft und Recht für die Unternehmensführung Organisatorische Kompetenz für das moderne Management Projektmanagement Qualitätsmanagement Umweltmanagement SGU

  • 10 Monate, Aug. 1994 - Mai 1995

    Humanmedizin

    Universität Marburg

  • 5 Jahre und 9 Monate, Okt. 1989 - Juni 1995

    Biologie

    Universität Osnabrück

    Biochemie - An Zellmembranen gebundener Transport von Stoffwechselintermediaten

  • 3 Jahre und 6 Monate, Aug. 1976 - Jan. 1980

    Informationselektroniker

    Berufsausbildung

    Geräte und Systemtechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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