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Ing. Thomas Ritzengruber-Marlovits

Bis 2022, Head Pharma IT, GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH
Martinsried, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Validierung von Software
GMP Compliance Manager
Gruppenleitung
Qualifizierung von Equipment im GMP Bereich
QM-Systeme
Pharmazie
Chemie
Qualitätslabor
Dokumentenerstellung und Review
Bearbeitung
CAPA Management
Durchführung von Schulungen und Trainings
Verwaltung und Management Schulungdatenbank
GMP
Auditvorbereitung
GxP
Risikoanalyse
Change Management
Qualifizierung
Prozessoptimierung
Projektmanagement
ERP-Projekte
TrackWise
FDA
GAMP5
21 CFR Part 11
21 CFR Part 210
IT-Infrastrukturqualifizierung
ISO 13485
CAPA

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Ritzengruber-Marlovits

  • Bis heute 3 Jahre und 3 Monate, seit Feb. 2022

    Head of Quality Management Laboratories

    Formycon AG
  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2018 - Feb. 2022

    Head Pharma IT

    GBA Gesellschaft für Bioanalytik mbH

    Strategische Tätigkeiten: Festlegung und Umsetzung der IT Strategie, Harmonisierung der IT Prozesse, Entwicklung von IT Prozessen, Pharma Quality und GxP in der IT, Pharma Computersystemvalidierung

  • 8 Monate, Jan. 2018 - Aug. 2018

    Stellvertretender Gruppenleiter Quality Compliance

    Arcondis Group

    Personalführung, Personalmanagement, Personalentwicklung einer 4 Personengruppen im Bereich Quality Compliance. Senior Berater im Bereich Pharmazie, Medical Devices, Life Science, Computervalidierung, Qualifizierung und Validierung, CAPA, GxP, Compliance, Risikomanagement und Projektmanagement

  • 1 Jahr und 7 Monate, Juli 2016 - Jan. 2018

    Senior Consultant

    Arcondis Group

    Berater im Bereich Pharmazie, Medical Devices, Life Science, Computervalidierung, Qualifizierung und Validierung, CAPA, GxP, Compliance, Risikomanagement und Projektmanagement

  • 1 Jahr und 5 Monate, Feb. 2015 - Juni 2016

    Consultant

    Arcondis Group

    Berater im Bereich Pharmazie, Medical Devices, Life Science, Computervalidierung, Qualifizierung und Validierung, CAPA, GxP, Compliance, Risikomanagement und Projektmanagement

  • 1 Jahr und 4 Monate, Okt. 2013 - Jan. 2015

    Quality Specialist

    MSD Intervet

    Prozessverantwortlicher für alle internen Qualitätsprozesse wie Abweichungen, CAPA, Change Control, Schulungsbeauftrager. Verwaltung der Schulungsdatenbank, Verwaltung der Abweichungs- und CAPA Datenbank,Dokumentenerstellung und Verwaltung, Mitarbeiterschulung, Bearbeitung, Freigabe und Verwaltung von Abweichungen und CAPAs, Risikobewertungen und Change Control. Abweichungsbewertung, GxP Ansprechpartner für alle Abteilungen sowie externe Anfragen, Projektarbeit, Projektkoordination

  • 3 Jahre und 6 Monate, Mai 2010 - Okt. 2013

    Qualification Engineer

    MSD Österreich

    Equipment -Qualifizierung, Software - Validierung, Projektarbeit, Projektkoordination, GMP-, GDP-support, Equipmentspezialist, Qualitätslabor-support, Dokumentenerstellung, Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs, Risikobewertung, Abweichungsbewertung

  • 3 Jahre, Juni 2007 - Mai 2010

    Pharmaceutical Technican

    Baxter

Ausbildung von Thomas Ritzengruber-Marlovits

  • 15 Jahre und 8 Monate, Okt. 1994 - Mai 2010

    Geschichte

    Universität Wien

  • 9 Jahre und 8 Monate, Okt. 1994 - Mai 2004

    Chemie

    Technische Universität Wien

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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