Dr. Christian Löbke

Angestellt, Head QARA / PRRC, ORGENTEC Diagnostika GmbH
Mainz, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Assayentwicklung
Quality Management
FDA 21 CFR Part 820
Entwicklung von Medizinprodukten
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
ISO 13485:2016
Abteilungsleitung
Risikomanagement
CAPA Management
Change Control Management
Complaint Management
Leitung Projektmanagement
NC Prozess
Field Safety Corrective Actions
Audit

Werdegang

Berufserfahrung von Christian Löbke

  • Current 4 years and 6 months, since Dec 2021

    Head QARA / PRRC

    ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Bereichsleitung Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Quality Control. Verantwortliche Person / Person Responsible for Regulatory Compliance IVD-R

  • Current 4 years and 8 months, since Oct 2021

    Head of Product Compliance & Improvement

    ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Person Responsible for Regularory Compliance (PRRC - IVDR), safety officer medical products (MPG), Abteilungsleiter

  • Current 9 years and 5 months, since Jan 2017

    Head of Quality Management / QMB

    ORGENTEC Diagnostika GmbH

    Qualitätsmanagementsbeauftragter, Sicherheitsbeauftragter nach $30 MPG, Abteilungsleiter QM

  • 5 months, Aug 2016 - Dec 2016

    Head of Customer Service

    ORGENTEC Diagnostika GmbH

  • 3 years and 2 months, Jun 2013 - Jul 2016

    Quality Management - Complaint Manager

    Thermo Fisher Scientific - Phadia Diagnostics

    International complaint management

  • 3 years and 10 months, Sep 2011 - Jun 2015

    Head of Assay Development

    Thermo Fisher Scientific - Immundiagnostika

  • 1 year and 8 months, Jan 2010 - Aug 2011

    Head of Assay Development

    Phadia GmbH
  • 1 year and 5 months, Aug 2008 - Dec 2009

    Project Leader Development & Production

    Phadia GmbH

    development autoimmunassays

  • 4 months, Apr 2008 - Jul 2008

    Post-Doc

    German Cancer Research Center, DKFZ, Deutsches Krebsforschungszentrum Heidelberg

    Protein microarrays, cancer signalling

  • 2 years and 11 months, May 2005 - Mar 2008

    Doktorand

    DKFZ

    Protein arrays for quatification of proteins and protein modifications

  • 10 months, Jun 2004 - Mar 2005

    Diplomand

    Institut für Neurobiologie, Münster

    Diplomarbeit, Zoologie/Genetik

  • 3 years and 5 months, Apr 2001 - Aug 2004

    Studentische Aushilfe

    LVM Münster

    Schadensservice, Pannenhilfe

Ausbildung von Christian Löbke

  • 4 years and 6 months, Oct 2000 - Mar 2005

    Biologie

    Westfälische Wilhelms-Universität Münster

    Genetik, Molekularbiologie

Sprachen

  • German

  • English

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