VANIELLE WANDJI WANDA
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von VANIELLE WANDJI WANDA
- Bis heute 6 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2019VTU Engineering GmbH
Qualification / Compliance Engineer bei VTU Engineering
- Bearbeitung von Qualifizierungsprojekten - Qualifizierung von Prozessanlagen, RLT-Anlagen, Räumen und analytischen Geräten - Durchführung von GxP- Risikoanalysen - Erstellung von Qualifizierungsdokumenten gemäß GMP-Regeln - Review von SOPs - Projektmanagement - GMP-Engineering
- 7 Monate, Aug. 2018 - Feb. 2019
Bachelorarbeit: Standardisierung der Qualifizierungsprozesse bzw. Dokumentation
KLOCKE GRUPPE
-GMP-gerechte Dokumentation von Qualifizierungen - Erstellung von Qualifizierungspläne-, und Berichte-Vorlagen gemäß EU-GMP-Leitfaden Annex15 - Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen - Requalifizierung von Anlagen
Ausbildung von VANIELLE WANDJI WANDA
- 5 Jahre und 6 Monate, Sep. 2013 - Feb. 2019
Pharmatechnik
Technische Hochschule Ostwestfalen-Lippe
- Pharmazeutische Analytik besonders die Methodenvalidierung gemäß ICH Q2 - Mikrobiologie besonders die Bestimmung der Keimzahl an Oberflächen(Abkasch) in der Luft(Sedimentation ) - Pharmazeutische Produktion und Validierung (Qualifizierung von GMP-relevanten Ausrüstungen und Dokumentationserstellung; Validierung von Herstellungs-, Prüf-, und Reinigungsverfahren; Ermittlung kritischer Prozessparameter bei der Sterilisation)
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Gut
Französisch
Muttersprache
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