VANIELLE WANDJI WANDA

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Qualification / Compliance Engineer bei VTU Engineering, VTU Engineering GmbH
Hattersheim, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Projektmanagement
Qualitätsmanagement
Engineering
Dokumentation
Risikoanalyse
SOP
GxP
Qualifizierung
Reinraumtechnik
Aseptic Processing
Qualitätskontrolle
Prozess-Validierung
Pharmatechnik
MS Office
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Flexibilität
Engagement

Werdegang

Berufserfahrung von VANIELLE WANDJI WANDA

  • Current 7 years and 2 months, since Apr 2019

    Qualification / Compliance Engineer bei VTU Engineering

    VTU Engineering GmbH

    - Bearbeitung von Qualifizierungsprojekten - Qualifizierung von Prozessanlagen, RLT-Anlagen, Räumen und analytischen Geräten - Durchführung von GxP- Risikoanalysen - Erstellung von Qualifizierungsdokumenten gemäß GMP-Regeln - Review von SOPs - Projektmanagement - GMP-Engineering

  • 7 months, Aug 2018 - Feb 2019

    Bachelorarbeit: Standardisierung der Qualifizierungsprozesse bzw. Dokumentation

    KLOCKE GRUPPE

    -GMP-gerechte Dokumentation von Qualifizierungen - Erstellung von Qualifizierungspläne-, und Berichte-Vorlagen gemäß EU-GMP-Leitfaden Annex15 - Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen - Requalifizierung von Anlagen

Ausbildung von VANIELLE WANDJI WANDA

  • 5 years and 6 months, Sep 2013 - Feb 2019

    Pharmatechnik

    Technische Hochschule Ostwestfalen-Lippe

    - Pharmazeutische Analytik besonders die Methodenvalidierung gemäß ICH Q2 - Mikrobiologie besonders die Bestimmung der Keimzahl an Oberflächen(Abkasch) in der Luft(Sedimentation ) - Pharmazeutische Produktion und Validierung (Qualifizierung von GMP-relevanten Ausrüstungen und Dokumentationserstellung; Validierung von Herstellungs-, Prüf-, und Reinigungsverfahren; Ermittlung kritischer Prozessparameter bei der Sterilisation)

Sprachen

  • German

    C1 (Fließend)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • French

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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