Vanessa Veltum

- Betreuung von CMC-Projekten, die zur Aufrechterhaltung der Zulassungen erforderlich sind - Evaluation des Verifizierungs- und Validierungsstatus von Methoden, die zur Prüfung von Arzneimitteln herangezogen werden

- Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Prüfungsvorschriften - Erstellung von Analysenzertifikaten - Zuarbeit zu PQRs

- Entwicklung, Überprüfung und Aushandlung von Verantwortungsabgrenzungs- und Qualitäts-sicherungsvereinbarungen mit internen und externen Kunden - Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von qualitätsspezifischen Vertragsvorlagen - Unterstützung bei OOS, Abweichungen und PQRs - Erstellung und Überprüfung von SOPs - Information, Nachverfolgung und Reporting des KPI-Reports von SOPs

- Erstellung von Risikoanalysen zu ICH Q3D - Unterstützung bei „Gap Assessments“ - Vorbereitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen

- Molekulare Medizin und funktionelle Biochemie - Pathologie - Pharmakologie und Toxikologie - Krankheitsprozesse, Krankheitsbilder - Klinisches Wahlfach: Gynäkologie und Reproduktionsmedizin und Pädiatrie - Biomedizin - Wissenschaftliches Arbeiten

- Vertiefungsmodule: Biochemie und molekulare Zellbiologie, Physiologie, Neurowissenschaften - Fachmodule: Physiologie, Mikrobiologie, Virologie und Immunologie, Biochemie des Menschen, Genetik, Ökologie, Krankheitslehre - Basismodule: Mathematik und Physik, Allgemeine, Anorganische, Physikalische und Organische Chemie, Instrumentelle Analytik, Zoologie und Anatomie, Zellbiologie, Biochemie, Schlüsselkompetenzen